Completado
Safety, Tolerance, Efficacy and Pharmacokinetics of Multiple Doses of sCD4-PE40 in the Treatment of HIV-Infected Individuals
Qué se está evaluando
Alvircept sudotox
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To investigate the safety and tolerance of an increasing number of infusions per week of alvircept sudotox ( sCD4-PE40; soluble CD4-Pseudomonas exotoxin ) at a fixed dose when administered to HIV-1-infected individuals. To investigate the effect of sCD4-PE40 on the following parameters: T lymphocyte subsets, plasma HIV RNA and cellular HIV proviral DNA in PBMC and CD4 cells, p24 levels, serum beta-2 microglobulin, and neopterin levels.
Patrocinador PrincipalPharmacia and Upjohn
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
CD4 count of 100 - 500 cells/mm3 on a morning draw within 3 weeks prior to study entry
HIV positivity confirmed by Western blot
8 criterios de exclusión impiden participar
Antiretroviral agents within 2 months prior to study entry
Concurrent neoplasms other than basal cell carcinoma of the skin, in situ carcinoma of the cervix, or nondisseminated Kaposi's sarcoma
Hemophilia or other clotting disorders
Known anti-HIV medication within 60 days prior to study entry
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio