Completado
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Azithromycin in Individual Patients With Serious Nontuberculous Mycobacterial Disease Who Are Failing or Intolerant of Other Available Therapy
Qué se está evaluando
Azithromycin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+19
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To evaluate the efficacy and safety of azithromycin given chronically for the treatment of serious nontuberculous mycobacterial infection in patients failing or intolerant of other available therapy.
Patrocinador PrincipalPfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por micobacterias no tuberculosasTuberculosisInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Other antimicrobial drugs as long as documented on Case Report Form.
Approval of eligibility from Pfizer Clinical Monitor. Patients below the legal age of consent must have consent of parent or guardian.
Serious nontuberculous mycobacterial infection.
3 criterios de exclusión impiden participar
Known hypersensitivity or intolerance to macrolide antibiotics.
Disseminated Mycobacterium avium complex (MAC) who are eligible for treatment with azithromycin under protocol 066-162.
History of hypersensitivity or intolerance to azithromycin.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Natl Cancer Institute / Metabolism Branch
Bethesda, United StatesCompletado2 Centros de Estudio