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Phase II Study of the Safety and Surrogate Marker Efficacy of Butyldeoxynojirimycin (SC-48334) and AZT in Symptomatic HIV-1 Infected Patients With 200 - 500 CD4+ Cells/mm3. (NOTE: Asymptomatic HIV-1 Infected Patients Also Eligible)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Butyldeoxynojirimycin

+ Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalG D Searle
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To assess the dose-related antiviral effects of SC-48334 and zidovudine (AZT) administered in combination or individually in HIV-1 positive patients with 200 - 500 CD4+ cells/mm3. To determine the safety of escalating doses of SC-48334 when administered in combination with any of three doses of AZT to symptomatic HIV-1 positive patients with 200 - 500 CD4+ cells/mm3, and to assess the pharmacokinetics of the two drugs, given separately and in combination.

NCT00002079
Patrocinador PrincipalG D Searle
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Prior therapy with 12 - 48 weeks of AZT.
Documented HIV infection.
CD4 cell count 200 - 500 cells/mm3.
17 criterios de exclusión impiden participar
Cancer chemotherapy.
Any investigational drug other than SC-48334.
Whole-body irradiation within 6 months prior to study entry.
History of lactose intolerance.
Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Dr Marcus Conant

San Francisco, United StatesAbrir Dr Marcus Conant en Google Maps

Shared Med Research Foundation

Tarzana, United States

Stratogen of South Florida

Miami Beach, United States

Saint Joseph's Hosp / Infectious Disease Rsch Institute

Tampa, United States
Completado9 Centros de Estudio