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Treatment of AIDS and AIDS Related Complex. Part-1- Treatment of Patients With ARC (AZT Vs. Placebo)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+25 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Primary: To determine the clinical effect of zidovudine (AZT) compared to placebo in terms of time to progression to AIDS (i.e., occurrence of major opportunistic infections, dementia, and malignancies) or death. Initial drug assignment will be changed to open-label AZT for patients who experience a sustained decline in CD4 lymphocyte concentration to less than 200 cells/mm3, but analysis will be based on initial treatment assignment. To determine the immunologic effect of AZT compared to placebo in terms of time to drop in CD4 lymphocyte concentration of at least 25 percent from baseline assessment. To determine the antiviral effect of AZT compared to placebo in eradicating or suppressing HIV. Secondary: To determine the effect of AZT compared to placebo on the immune status of HIV-infected patients by comparing lymphocyte profiles and indices. To determine the long-term toxicities of AZT compared to placebo in terms of abnormalities in BL, hepatic function, renal function, skin, gastrointestinal system, and central nervous system. To describe the natural history of AIDS related complex (ARC) in placebo patients in terms of initial CD4 lymphocyte concentration and the Walter Reed staging system.

NCT00002063
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patient must have AIDS related complex (ARC) as defined by Walter Reed stages, be ambulatory, and be able to give informed consent

24 criterios de exclusión impiden participar
- Abnormal cerebrospinal fluid (CSF) suggestive of cryptococcal, mycobacterial, or other meningitis. (The decision to perform invasive tests, such as lumbar puncture, specialized microbiological tests such as bone marrow culture for Mycobacteria or Histoplasma capsulatum, or specialized radiological tests such as CT scan or MRI should be based on clinical assessment of the patient.)

- Abnormal chest x-ray suggesting pneumonia or increased arterial-alveolar (A-a) gradient

- Abnormal computerized tomography (CT) scan or magnetic resonance imaging (MRI) suggestive of toxoplasmosis, peripheral mononuclear leukocytes, lymphoma, or other focal abnormality of the central nervous system (CNS)

- Altered mental status, seizures, or focal neurologic signs

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Wadsworth Veterans Administration Med Ctr

Los Angeles, United StatesAbrir Wadsworth Veterans Administration Med Ctr en Google Maps

San Francisco Veterans Administration Med Ctr

San Francisco, United States

Walter Reed Army Med Ctr

Washington D.C., United States

Veterans Administration Med Ctr

Washington D.C., United States
Completado8 Centros de Estudio