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A Randomized Controlled Prophylactic Study of Clofazimine To Prevent Mycobacterium Avium Complex Infection in HIV Disease

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Qué se está evaluando

Clofazimine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+19

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

This study will examine the effectiveness of clofazimine in the prophylaxis of Mycobacterium avium complex infection in HIV infected individuals who are at risk to develop this untreatable opportunistic disease. In the absence of truly effective antiretroviral therapy, a potential mode of treatment of patients with HIV infection is to prevent the development of the life-threatening opportunistic infections. Current studies demonstrate a possible efficacy of clofazimine in the prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), the most common AIDS-defining opportunistic infection. Future studies will examine the potential for prophylaxis against the other opportunistic infections. This proposal hopes to define the role of prophylactic clofazimine in preventing the currently untreatable Mycobacterium avium complex infection. AMENDED: To include prophylaxis for Asymptomatic and ARC.

NCT00002058
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones por ActinomicetalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por MicobacteriasInfecciones por micobacterias no tuberculosasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfección por Mycobacterium avium-intracellulareInfecciones por VIH

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
AIDS patients with a first episode of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) within 2 to 4 months prior to study entry.
Karnofsky = or > 70.
Patients with T4 counts < 100 cells/mm3, regardless of prior opportunistic infections or malignancies.
Allowed concurrent medication: Antiretroviral therapy, or other experimental protocols.
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8 criterios de exclusión impiden participar
Patients with any of the following symptoms at the time of study entry: unexplained fever, night sweats, unexplained anemia with hemoglobin < 10 percent or hematocrit less than 30 percent, hepatic transaminase elevations or total bilirubin values of > 3 times normal, long-term (over 2 weeks) treatment with any drug with known significant anti-MAC activity.
Patients with hepatic transaminase elevations or total bilirubin values of > 3 times normal.
Patients with unexplained anemia with hemoglobin < 10 g percent or hematocrit less than 30 percent.
Patients with night sweats.
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Keith Med Group

Los Angeles, United StatesAbrir Keith Med Group en Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
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