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Nystatin Pastilles for the Prevention of Oral Candidiasis in Patients With AIDS or ARC

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nystatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+20

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 2 de octubre de 2007
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To determine a safe, effective, and convenient dosing schedule for nystatin pastilles in the prevention of oral candidiasis in patients with AIDS or AIDS related complex (ARC) (group III or IV, CDC classification).

Patrocinador PrincipalBristol-Myers Squibb
Última actualización: 2 de octubre de 2007
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisCandidiasisEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaMicosisInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDACandidiasis oralInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Systemic or oral antibiotics. Experimental drugs (IND drugs) which are targeted specifically against the AIDS (group IV CDC classification) virus or stimulate the immune system. Patients with the following conditions are included: AIDS or AIDS related complex (ARC) (HIV infection Group 3 or 4, CDC classification) who have had culture-proven oral candidiasis clinically cured within 7 days of study entry and are likely to be compliant for the 20 weeks of nystatin pastille prophylaxis. Able to follow instructions regarding the use of a pastille. Patients entering part II of this study (randomized double-blind) must have been clinically cured of oral candidiasis within 1 - 7 days of entry into this randomized study. Oral lesions such as Kaposi's sarcoma, herpes zoster, and herpes simplex can be enrolled. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following are excluded: Systemic candidiasis. Hypersensitivity to nystatin. Suspected or proven candidal esophagitis. Patients with the following are excluded: Systemic candidiasis. Projected survival of less than 6 months. Unable to maintain a pastille in the buccal cavity for approximately 20 minutes twice a day. Hypersensitivity to nystatin. Suspected or proven candidal esophagitis.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama

Birmingham, United StatesAbrir Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama en Google Maps

Bristol - Myers Squibb Co

Princeton, United States
Completado2 Centros de Estudio