Completado

A Third-Party Blinded, Placebo Controlled Comparative Study of AS-101 Administered Intravenously in HIV Positive Patients With Advanced Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zidovudine

+ AS-101

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 13 a 70 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To compare the effect of AS-101 to that of placebo on clinical efficacy and immunologic function in HIV positive patients with advanced disease. To compare the effect of AS-101 to that of placebo on occurrence of disease progression in HIV positive patients with advanced disease as defined by: (1) development of new diagnostically confirmed major opportunistic infection(s); or (2) development of AIDS-related dementia. To compare the effect of zidovudine (AZT) plus AS-101 versus AZT alone (placebo arm) on clinical efficacy and immunologic function in patients who require anti-viral therapy due to disease progression. Garlic capsules will be given to all study participants to mask the obvious garlic odor of AS-101.

NCT00002033
Patrocinador PrincipalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 13 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Accepted standard prophylaxis for patients with prior Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)
Diagnosis of AIDS or AIDS-related complex (ARC)
Garlic capsules will be given to all study participants to mask side effects of AS-101
Immunomodulators or specific therapy for malignancies (including Kaposi's sarcoma) allowed only with permission of Wyeth-Ayerst medical monitor
Mostrar Más Criterios
11 criterios de exclusión impiden participar
Active opportunistic infection currently requiring treatment unless the infection has stabilized and continuing treatment is only required to prevent relapse (e.g., CNS toxoplasmosis or resolving tuberculosis)
Any immune stimulation agents such as BCG vaccine, interferons, or other immune modulators within 8 weeks
Any immunosuppressive agent within 8 weeks
Evidence of AIDS related dementia
Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Escola Paulista De-Medicina

São Paulo, BrazilAbrir Escola Paulista De-Medicina en Google Maps

Faculdade De-Ciencias Medica Da

São Paulo, Brazil

Hosp De-Servidor Publico Estadual

São Paulo, Brazil

Instituto Do Cancer Arnaldo Vieiro

São Paulo, Brazil
Completado4 Centros de Estudio