Completado
Open Label Ganciclovir Therapy for Sight- or Life-Threatening Cytomegalovirus Disease in the Immunocompromised Patient
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+26
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 3 meses
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To make intravenous (IV) ganciclovir available to immunocompromised patients with life-threatening or sight-threatening Cytomegalovirus (CMV) infection, where the symptoms of the disease are too severe to allow admission to a controlled clinical study of ganciclovir therapy. To determine the safety and tolerance of 2 - 3 weeks induction course of ganciclovir IV followed by a maintenance course of ganciclovir IV for an indefinite duration. To tabulate the patient's clinical response.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 3 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNEnfermedades OcularesInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones OportunistasEnfermedades de la RetinaInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones ocularesInfecciones Oculares ViralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusRetinitisInfecciones por VIH
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must have been previously enrolled in compassionate use study (ICM 1257/1257A) or have terminated from another Syntex ganciclovir study.
Patients must have a diagnosis of AIDS and life-threatening Cytomegalovirus (CMV) infection.
Patients must have a diagnosis of other immunodeficiencies other than AIDS, with life-threatening or sight-threatening CMV disease.
11 criterios de exclusión impiden participar
Patients with Cytomegalovirus (CMV) disease who meet the criteria for a treatment IND protocol, or other clinical studies, including controlled clinical studies of anticytomegalovirus therapy in peripheral CMV retinitis in patients with AIDS.
Patients receiving antimetabolite treatment that cannot be discontinued.
Patients receiving cytokines.
Patients with mild to moderate CMV infections who fail to meet the severity criteria. CMV syndrome (i.e., cytopenia, increased liver enzymes, fever, viremia, viruria) is not considered immediately life-threatening.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesAbrir Roche Global Development - Palo Alto en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio