Completado
Ganciclovir: Compassionate Use in Patients With Serious or Life-Threatening Cytomegalovirus Infections
Qué se está evaluando
Ganciclovir
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+21
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
To provide ganciclovir on a compassionate use basis to immunocompromised patients with serious cytomegalovirus (CMV) infections and to study safety and efficacy in this patient population.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesErrores innatos del metabolismo de los aminoácidosEnfermedades TransmisiblesInfecciones por virus ADNInfecciones por HerpesviridaeSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasErrores innatos del metabolismoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones OportunistasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones por CitomegalovirusInfecciones por VIH
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must be immunocompromised with a serious cytomegalovirus (CMV) infection. This would include pneumonia, gastrointestinal disease, hepatitis, or other organ-specific disease or severe wasting syndrome.
Patients with pre-existing neutropenia or thrombocytopenia, and immediate life-threatening disease can be included if the investigator believes that delay in starting ganciclovir therapy is not advisable. In such patients, the investigator must advise the patient of the risk of further marrow suppression and the increased risk of infection or bleeding; and the patient must sign an amended informed consent form.
6 criterios de exclusión impiden participar
Neutropenia unless it is pre-existing.
Transplant where a trial reduction of immunosuppressive drug treatment is not feasible.
Mild to moderate cytomegalovirus (CMV) infections that fail to satisfy the clinical severity criteria.
Other myelosuppressive drugs such as cancer chemotherapy agents, interferon, foscarnet, or nucleoside analogs.
Mostrar Más Criterios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesAbrir Roche Global Development - Palo Alto en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio