Completado

An Oral Dose-Ranging Finding Study in Patients With HIV Disease, CDC Classification Groups IIB, III, and IV-C2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zidovudine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+13

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To establish the relationship between the oral dose of zidovudine (AZT) and its hematologic toxicity. AZT has preliminarily been shown to decrease significant events and death in a group of AIDS / Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and AIDS related complex (ARC) patients followed at this time for a limited period. If these data withstand further follow-up, it appears that AZT is a potential antiretroviral agent that may have application in the use of all stages of HIV disease. At this time the optimal dose that will not cause significant toxicity is not known. If this drug has widespread application, it becomes imperative to further study both the dose and the toxicity. Patients with documented HIV viremia and who are well will be evaluated in a dose-escalating protocol for toxicity, persistent viremia, evidence of improvement of immune dysfunction, and the development of further manifestation of HIV disease. Drug levels will be monitored and correlated with the toxicity and viremia.

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
ECOG performance status 0 or 1

Patients must belong to one of the following three groups according to the CDC classification: IIB - including only those patients with autoimmune thrombocytopenia (platelet count = or <= 100000 platelets/mm3), or Lymphopenia (lymphocyte count = or <= 1000 cells/mm3), or Helper cell lymphopenia (helper cells < the mean of normals), or CDC classification III or IV-C2

Patients must have HIV reactivity

Patients with = or <= involuntary 10 percent weight loss in the last 6 months

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Active immunomodulating agents

Acyclovir systemically administered > 5 days

Any other experimental agents

Any other experimental therapy

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Glaxo Wellcome Inc

Research Triangle Park, United StatesAbrir Glaxo Wellcome Inc en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio