Completado
Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Low Dose Oral Interferon Alfa-n3 (Human Leukocyte Derived) in ARC Patients
Qué se está evaluando
Interferon alfa-n3
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Infecciones Transmitidas por la Sangre+13
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalInterferon Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The study has been extended to offer 52 weeks of maintenance therapy after the 10 weeks of the placebo controlled period are concluded successfully.
Patrocinador PrincipalInterferon Sciences
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaComplejo Relacionado con el SIDAInfecciones por VIH
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Given written informed consent.
Diagnosis of AIDS related complex (ARC).
Been receiving a dose of = or < 600 mg/day of zidovudine (AZT) at least 90 days prior to study entry IF they are currently taking AZT.
Allowed prior use of Zidovudine (AZT) at a dose = or < 600 mg/day at least 90 days prior to study entry.
15 criterios de exclusión impiden participar
Any disease or disorder listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions.
Development of antibodies to interferon during prior interferon therapy that occurred > 3 months prior to study entry.
Active IV drug abuse within 3 months of study entry.
Evidence of chronic hepatitis with severe liver dysfunction, or other active gastrointestinal, renal, respiratory, endocrine, hematologic, cardiovascular or psychiatric disorder that would limit the subject's ability to complete the 12 weeks of the study period.
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Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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