Completado

A Pilot Trial Evaluating an Alternating Schedule of Recombinant Human GM-CSF and Azidothymidine in Patients With HIV Infection and Leukopenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zidovudine

+ Sargramostim

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+17

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalSandoz
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

To evaluate the safety of repeated courses of sargramostim ( recombinant granulocyte-macrophage colony-stimulating factor; GM-CSF ) administered subcutaneously to patients with HIV infection and leukopenia. To determine if administration of GM-CSF will prevent some or all of the hematologic toxicity associated with zidovudine ( AZT ) treatment in patients with pre-existing leukopenia. To assess any clinical and/or virologic benefits from administering alternating weeks of GM-CSF and AZT to patients with symptomatic HIV infection who have a history of cytologically confirmed Pneumocystis carinii pneumonia ( PCP ) or a circulating absolute CD4 lymphocyte count less than 200 cells/mm3.

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Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesTrastornos de los leucocitosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesCitopeniaSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaLeucopeniaInfecciones por VIH

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Life expectancy = or > 6 months

Qualifying indications for AZT therapy

Serum antibody to HIV with or without evidence of HIV antigenemia

White blood cells (WBC) = or < 4500 cells/mm3 measured on at least 2 occasions separated by a minimum of 1 week

18 criterios de exclusión impiden participar
Active OI requiring systemic treatment

Current drug or alcohol abusers

Current or past history of malignancy including Kaposi's sarcoma

Currently hospitalized or hospitalized within the last 4 weeks for the treatment of opportunistic infection (IO)

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Natl Cancer Institute

Bethesda, United StatesAbrir Natl Cancer Institute en Google Maps
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