Recolección y Análisis de Muestras de Enfermedades Renales de Mediación Inmunológica
Este estudio tiene como objetivo recolectar y analizar muestras de sangre de pacientes con enfermedades renales autoinmunes para apoyar la investigación de laboratorio en curso.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 25 de junio de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study Description: This study evaluates participants with known or suspected immunologically-mediated kidney diseases, including but not limited to nephrotic syndrome, glomerulonephritis, membranous nephropathy, lupus nephritis, and nephritis associated with other systemic or connective tissue disorders. Participants who have immunologically-mediated diseases with potential for kidney disease will be evaluated as well. Studies will include characterization of the clinical and laboratory features of these disorders, studies of natural history and complications, evaluation of responses to standard treatment. Blood and urine samples will be collected for immunological research conducted under this protocol. Objectives: Primary: -To collect samples and data obtained during standard clinical care that can be used to better understand rare forms of immunologically-mediated renal disorders, atypical renal disease that have not been fully characterized, and to allow for future research studies. Exploratory: * Characterize immunologically-mediated kidney diseases with regard to immune dysregulation, immune cell populations and role of complement activation. * Development of assays for novel antibodies. * Search for additional antibodies involved in the pathogenesis of membranous nephropathy and other glomerular diseases. * Assess changes in metabolic (e.g. vitamin D, lipids) and endocrine function (e.g. thyroid, adrenal function) during the evolution of the nephrotic state, during treatment and during remission. * Identify disease-causing memory B cells in participants with membranous nephropathy and correlation with membranous nephropathy relapse. Assess biological effects of phospholipase A2-receptor antibody epitope on the isolated memory B-cells. * Compare immune cell types, including B and T cell populations and cell type specific markers in the pathogenesis of immune-mediated kidney disease. * Compare changes in metabolome and proteome of urine and blood during the nephrotic syndrome, during treatment and in remission. * Computational analysis of renal structures which may provide predictive methods that would discriminate progressors from non-progressors beyond sclerosis in membranous nephropathy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 2000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps