Evaluación de la Tasa de Filtración Glomerular, el Flujo Plasmático Renal Efectivo y la Permselectividad en Trastornos Renales
Este estudio observacional tiene como objetivo medir su tasa de filtración glomerular, flujo plasmático renal efectivo y permselectividad glomerular de manera simultánea durante un estudio de aclaramiento urinario estándar hidratado, lo cual ayuda a evaluar trastornos renales.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Signos y Síntomas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 11 de octubre de 1989
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study of various kidney disorders will be facilitated by determinations of true glomerular filtration rate and/or effective renal plasma flow employing inulin or non-radioactive iothalamate and/or para aminohippurate (PAH), respectively. Selected patients with proteinuria will be asked to participate in studies of glomerular capillary wall permselectivity calculated from the fractional clearances of the endogenous proteins, albumin and IgG and from the fractional clearances of polydisperse neutral dextran with effective molecular radii ranging from 20-60 angstroms. To achieve this, low molecular weight dextran will be administered by slow IV injection immediately following the inulin or iothalamate and/or PAH priming doses. Glomerular filtration rate, effective renal plasma flow and/or glomerular permselectivity can be measured simultaneously during a standard hydrated urinary clearance study. Timed urine and blood collections will be obtained, typically requiring a total of 60 to 90 minutes. The total test time, including pre-test hydration, is 4 to 5 hours. Alternatively, glomerular filtration rate can be measured by one of two plasma clearance methods that do not require urine collections. For one method, a steady-state plasma concentration of iothalamate will be achieved in ambulatory patients by a 24-hour subcutaneous infusion of iothalamate using an insulin pump. For the second method, the decline in plasma concentration of iothalamate will be measured after an intravenous dose of iothalamate.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 456 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 7 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION CRITERIA: Ability to provide informed assent to all aspects of the study after full information is provided. An indication to measure kidney function as accurately as possible in the context of an approved clinical protocol within the intramural programs of the National Institutes of Health: For minor subjects, a clinical indication will be required. For adult subjects, a clinical and/or research indication will be required. EXCLUSION CRITERIA: Pregnant females or nursing mothers will be excluded from all aspects of this study (at least until the infant is stable on a regimen of formula feeding). Patients will not receive a test material if there is a history of allergy to that material. Patients with a history of bronchial asthma or allergy to iodine-containing contrast material will not receive iothalamate.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps