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A Comparison of Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) and Conventional Angiography in the Diagnosis of Atherosclerotic Disease: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Magnetic resonance angiography

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+1

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) is a developing technology for the non-invasive evaluation of arterial and venous structures which does not require x-ray based catheter angiography. While dramatic progress in MRA has recently been made, there are still substantial limitations in the accuracy of MRA in grading stenoses and detecting small accessory vessels. The purpose of this study is to recruit patients with documented atherosclerotic disease as confirmed on catheter angiography performed at Suburban Hospital for evaluation with state-of-the-art MRA on MRI units, also at Suburban Hospital. We intend to test new surface coils, new pulse sequence designs, and advanced image processing algorithms in order to improve MRA accuracy to the point that a large-scale study of MRA vs. conventional angiography is possible. The goal of this pilot study is to improve MRA to the point that it can reliably replace diagnostic x-ray catheter angiography in the evaluation of patients with atherosclerotic disease.

NCT00001946
Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares

Criterios

Patient must be willing to participate in the study. Patient must have documented atherosclerotic disease of an extracranial vessel by angiography performed within 72 hours of the MRA. Patient must be referred by a physician who is caring for the patient and to whom the results will be provided. Patient must be clinically stable and be judged by their physician able to tolerate lying in the MR gantry for up to 1.5 hours. Patient must have serum Creatinine value less than 3.0mg/dl. Must not have any contraindication for MRI including: pacemaker or other implanted electronic device; cochlear implants; metal in the eye; embedded shrapnel fragments; cerebral aneurysm clips; or medical Infusion pumps. Must not have an allergy to Gadolinium based contrast media. Must not have unsatisfactory performance status as judged by the referring physician such that the patient could not tolerate an MRI scan for 1.5 hours. Examples of medical conditions that would not be accepted would include unstable angina, dyspnea at rest, severe pain at rest, and severe back pain. Must not have intercurrent illness that requires treatment that would be jeopardized by the MRA scan. Subjects must not require sedation for MRI studies other than administered normally for a conventional angiogram. Must not be pregnant. Must not be nursing mothers.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesAbrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) en Google Maps
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