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Transdermal Application of Dopamine Agonist N-0923 in Parkinson's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

N-0923

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The acute safety and antiparkinsonian efficacy of transdermally delivered N-0923 will be evaluated in patients with Parkinson's disease. This dopamine receptor agonist will be administered transdermally under double-blind conditions, in a rising dose paradigm. Antiparkinsonian activity will be quantified by means of standard rating scales. Possible adverse events will be assessed by appropriate clinical and laboratory tests.

NCT00001931
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

All patients will carry a diagnosis of Parkinson's Disease based on the presence of a characteristic clinical history and neurological findings. Symptom severity will range from Hoehn & Yahr stage II-IV. Males and females between the ages 30-76 are eligible for the study. Initial emphasis will be on patients who are taking few or no other medications than levodopa for their Parkinson's disease. No presence or history of any medical condition that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk. No patients with a history of significant cardiac (myocardial infarction within 12 months prior to study, dysrhythmia; QTc intervals greater than 440 msec). No patients who are convulsive, hepatic, or with renal disorders (exceeding the upper limit of normal values for LFT's and creatinine respectively). No patients with evidence of other serious medical illness, a history of alcohol or drug abuse, those who have participated in an investigational trial within 28 days prior to study, and pregnant or nursing women or anyone not practicing effective means of birth control.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en Google Maps
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