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Serotonin Transporter Availability and Mood State in Normal Volunteers Taking Hypericum Perforatum (St. John's Wort)

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Datos de Medicamento

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+1

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del sistema nervioso

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Extracts of hypericum perforatum (St. John's wort) have become increasingly popular for the treatment of mood disorders. Hypericum extracts have been approved in Germany for the treatment of mild to moderate depression and are now available in standardized preparations. In the United States, hypericum extracts are frequently purchased as over the counter preparations. Inhibition of the serotonin transporter, similar to clinically used selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), has been suggested as a possible mechanism of action for the antidepressant properties of hypericum extracts. We propose to study the effects of hypericum extracts on mood states in normal volunteers who are concurrently volunteering under NIMH protocol 98-M-0094 for SPECT imaging of serotonin and dopamine transporter availability with [I-123] Beta-CIT. A placebo-controlled, double-blind, within-subject design will be employed with two two-week periods of drug/placebo administration, clinical assessment and SPECT imaging separated by eleven weeks. We plan to test three hypotheses: 1) that hypericum alters mood state, 2) that hypericum reduces serotonin transporter availability, and 3) that these actions are quantitatively associated with one another.

NCT00001919
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 13 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades del Cerebro

Criterios

Free of concomitant medications and must be willing to take hypericum for a period of two weeks and a placebo for two weeks. No subjects with a relevant Axis I or Axis II disorder. No subjects with concomitant medical or neurological disorders which require ongoing medication, or which may affect the central nervous system; or taking medication with which St. John's wort may interact. Must not be pregnant. Must not be breastfeeding. No subjects with a prior reaction to iodine, iodine compounds, or shellfish. No subjects with a history of thyroid disease or dysfunction. No subjects with a history of recent substance abuse. No subjects with metal objects in their bodies. No subjects with a prior adverse reaction to hypericum extracts. No women who taking birth control pills.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Mental Health (NIMH)

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