L-5-Hydroxy-Tryptophan-Related Eosinophilia-Myalgia Syndrome (EMS): Clinical Patient Evaluation
Colección de datos
Eosinofilia+11
+ Trastornos Mentales
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The L-tryptophan-related eosinophilia myalgia syndrome (EMS), characterized by eosinophilia, myalgias, myositis, scleroderma-like skin fibrosis and fasciitis, occurred in 1989 in over 1500 patients who had ingested L-tryptophan for sleep disturbances and depression. The identical clinical syndrome has also occurred in subjects ingesting L-5-hydroxytryptophan (L-5-HTP). Recently, a letter to Nature Medicine reported the presence of an impurity in 6 out of 6 samples of L-5-HTP obtained randomly at health food stores. This impurity appears to be the same as the one identified in material ingested by a family (mother and 2 babies) who had developed an EMS-like syndrome after ingesting L-5-HTP. Although there have been no definite new cases of L-5-HTP-related EMS, the FDA is currently investigating unconfirmed reports of possible new cases.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Patients must be at least 18 years of age. Patients newly diagnosed with eosinophilia and myalgia, and who ingested L-5-HTP. Subjects will be defined as having 5-L-HTP related EMS according to the diagnostic criteria originally established by the CDC for diagnosis of L-tyrptophan-related EMS.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institute of Mental Health (NIMH)
Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Mental Health (NIMH) en Google Maps