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Evaluation of Electromechanical Endocardial Mapping for Assessment of Myocardial Ischemia and Viability

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Qué se está evaluando

FDG

+ NH(3)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A novel left ventricular (LV) mapping system (Biosense, Inc.) uses low-intensity magnetic field energy to determine the location of sensor-tipped catheter electrodes within the LV. On the basis of previous experimental and human studies correlating the extent of myocardial ischemia with the amplitude of electrical signals, we hypothesize that such an integrated LV electromechanical mapping system could be used to distinguish healthy from ischemic or immobile myocardium on the basis of the extent of electromechanical endocardial signals. If this hypothesis is confirmed, the ability to detect on-line myocardial viability and ischemia in the catheterization laboratory may be feasible. The present study attempts to distinguish between ischemic, immobile, and normal myocardium by comparing LV electromechanical mapping data at rest and during pharmacologic stimulation, with imaging studies using MRI, PET, thallium and echo in patients with coronary artery disease.

NCT00001895
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 71 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades Vasculares

Criterios

Male or female patients greater than or equal to 21 years undergoing diagnostic cardiac catheterization. Must not have unstable angina. No significant unprotected left main disease (greater than 50% stenosis). No recent myocardial infarction (less than 4 weeks). Females must not be pregnant or lactating. No chronic atrial fibrillation. No prosthetic heart valves. No significant aortic valve pathology (sclerosis or stenosis) which might prevent retrograde crossing of catheter across the aortic valve. No left ventricular thrombus seen on echo. No severe heart failure (NYHA Class 4). No severe ectopy (greater than 1 every 10 beats) or ventricular tachycardia. No active infections (fever and elevated white cell count). Patients will not be considered for this protocol because of contraindications to MRI scan, as stated below: Pacemaker Implanted defibrillator Cerebral aneurysm clips Swan Ganz catheter with electrodes for a thermistor Cochlear implants Insulin pumps Neural stimulator

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

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