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Estimulación de Cámara DDD vs. Ablación Septal Transluminal Percutánea en Cardiomiopatía Hipertrófica Oclusiva Refractaria a Medicamentos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

pacemaker implantation

+ percutaneous transluminal septal ablation (PTSA)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad de la Válvula Aórtica+5

+ Estenosis Aórtica Subvalvular

+ Estenosis de la válvula aórtica

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de julio de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with obstructive HCM and drug-refractory symptoms are referred for left ventricular myotomy and myectomy (LVMM) or mitral valve replacement. As alternative therapies to cardiac surgery, we propose to compare the abilities of dual chamber (DDD) pacing and percutaneous transluminal septal ablation (PTSA) to reduce left ventricular (LV) outflow pressure gradients and to improve exercise performance in patients with obstructive HCM and severe symptoms who have failed to benefit from pharmacotherapy.

NCT00001894
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de julio de 2006
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad de la Válvula AórticaEstenosis Aórtica SubvalvularEstenosis de la válvula aórticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónCardiomiopatíasCardiomiopatía Hipertrófica

Criterios

Patients of either gender, aged 18-80 years. NYHA functional class III/IV, or syncope, or greater than or equal to 2 presyncope despite verapamil and/or Beta-blocker therapy. LV outflow tract gradient greater than or equal to 30 mm Hg at rest or greater than or equal to 50 mm Hg following isoproterenol infusion to a heart rate of greater than 100 bpm. No patients with mid-cavity obstructive HCM. No patients with LV septal wall thickness less than 15 mm estimated by echocardiography. No patients with greater than 50 percent luminal narrowing in a major coronary artery vessel. No patients with chronic atrial fibrillation. No patients with a positive pregnancy test.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesAbrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) en Google Maps
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