Completado
Evaluación de los Mecanismos Moleculares del Asma a Través de la Recolección de Muestras
Objetivo del estudio
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el rol de la apolipoproteína y las vías de los lípidos en individuos asmáticos y no asmáticos, con el potencial de identificar nuevos objetivos terapéuticos para la inflamación de las vías aéreas asmáticas.
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades bronquiales+6
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
De 18 a 75 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: junio de 1999
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 23 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de junio de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This tissue procurement protocol proposes to perform bronchoscopy with bronchoalveolar lavage, bronchial brushings, and bronchial wall biopsies, as well as to collect samples of sputum, exhaled breath condensates and blood, in order to evaluate the molecular mechanisms underlying the pathogenesis of airway inflammation, airway hyperresponsiveness, and airway remodeling in asthmatic subjects.
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 23 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 574 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades bronquialesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioAsma
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Los sujetos de investigación asmáticos que solo proporcionarán muestras de sangre para investigación, fluido del revestimiento epitelial nasal, esputo expectorado espontáneamente o condensado de la respiración exhalada, y que no se someterán a una broncoscopia de investigación o inducción de esputo, pueden participar en el protocolo proporcionando un historial clínico de que tienen asma y no están embarazadas. No se requerirá la documentación de una prueba de provocación con metacolina anormal o una obstrucción reversible del flujo aéreo, ni una prueba de embarazo negativa, para mujeres en edad fértil, para la donación de muestras de sangre para investigación u otras muestras no invasivas, como fluido del revestimiento epitelial nasal, esputo o condensado de la respiración exhalada
Para mujeres en edad fértil, prueba de embarazo negativa y disposición a adherirse a métodos anticonceptivos confiables antes de la broncoscopia o inducción de esputo
Los pacientes que se sometan a una broncoscopia de investigación tendrán entre 18 y 75 años, hombres o mujeres. El diagnóstico de asma requiere antecedentes de limitación del flujo espiratorio intermitente y reversible. Además, los pacientes habrán demostrado evidencia de un desafío con metacolina anormal o de obstrucción reversible de la vía aérea. Un desafío con metacolina anormal se definirá como una disminución del FEV1 de al menos un 20% a una dosis PD20 < 200 microgramos. La obstrucción reversible de la vía aérea se definirá como una mejora de al menos un 10% en el FEV1 o en la CVF tras el tratamiento con broncodilatador. No se realizará la prueba de desafío con metacolina si el sujeto tiene antecedentes de alergia a la metacolina. Los resultados de las pruebas realizadas por el médico de atención primaria del sujeto pueden aceptarse como evidencia de obstrucción reversible del flujo aéreo
Un desafío inhalatorio con metacolina negativo, definido por la ausencia de una disminución del 20% en el FEF1 a una dosis PD20 de > 400 microgramos (hiperreactividad bronquial normal). No se realizará la prueba de desafío con metacolina si el sujeto tiene antecedentes de alergia a la metacolina. Los resultados de las pruebas realizadas por el médico de atención primaria del sujeto pueden ser aceptados como evidencia de un desafío con metacolina negativo
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Diagnóstico de un trastorno pulmonar distinto del asma (por ejemplo, bronquitis crónica, fibrosis quística, inflamación de las vías respiratorias linfocíticas relacionada con el VIH)
Historia de abuso de drogas o alcohol en el último año
Prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (para excluir a pacientes con inflamación de las vías respiratorias linfocítica relacionada con el VIH) o virus de la hepatitis
Mismo que los criterios de exclusión por asma más un historial de asma
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio