Reclutando

Obesidad, Glucosa, Triglicéridos y Riesgo de Enfermedad Cardíaca en Negros

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar la relación entre la obesidad, los niveles de glucosa, triglicéridos y el riesgo de enfermedad cardíaca en individuos negros, teniendo en cuenta su estado de tolerancia a la glucosa, perfil lipídico, estado de portador de rasgo de células falciformes y actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+9

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacto del EstudioChristopher W DuBose, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de octubre de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is designed to investigate in blacks the relationship of risk for diabetes and heart disease from obesity plasma glucose and triglyceride concentrations and the triglyceride related risk factors of small dense low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) and central obesity. The Framingham Study demonstrated that obesity and elevated glucose and triglyceride levels are important risk factors for coronary artery disease in white women. However, studies that have had significant participation of black women such as the Charleston Heart Study, failed to show a relationship of obesity or triglyceride to coronary artery disease mortality in black women. In fact, black women independent of body weight or triglyceride levels experience high mortality from coronary artery disease. Our earlier research has demonstrated that obese black men have elevated triglyceride levels but obese black women have normal triglyceride levels. Consequently if elevated triglyceride levels do not occur in obese nondiabetic black women, then elevated triglyceride levels may not represent a major cardiovascular risk for black women. The study, Diabetes and Heart Disease Risk in Blacks, is designed to determine the role of obesity, glucose and triglyceride on risk for heart disease in blacks. For this study of blacks, we will study 2 groups, African Americans and Black Africans living in the United States. African Americans must self-identify as African American, be born in the United States and have parents who self-identify as African American and were born in the United States. The second group will be blacks living in the United States but were born in Africa and whose parents were born in Africa. We will recruit 2000 healthy, non-diabetic individuals (), age range 18- 70, and body mass index (3 subgroups: nonobese, overweight and obese). In 2 outpatient visits to the Clinical Center, participants will have body fat analyses, an electrocardiogram, an oral glucose tolerance test, questionnaires about sleep, stress, discrimination, resilience, etc. and an intravenous glucose tolerance test or a beverage tolerance test. This study has the potential to provide significant insight and lead to the development of programs that help decrease diabetes and cardiovascular risk in blacks.

NCT00001853
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacto del EstudioChristopher W DuBose, C.R.N.P.Más contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesEnfermedades CardiovascularesDiabetes MellitusHipertensiónObesidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad: El rango de edad de los participantes será entre 18 y 70 años. Como se indica en el protocolo original en la página 14: Se planean futuras investigaciones que involucrarán comparaciones similares entre mujeres negras premenopáusicas y postmenopáusicas y entre blancas y negras. Para investigar el riesgo de intolerancia a la glucosa, diabetes y factores de riesgo cardiovascular, ya no es suficiente mantener el rango de edad entre 18 y 50 años. Necesitamos ampliar el rango de edad a uno con una mayor prevalencia de estos factores de riesgo

Etnicidad: Negra Este es un estudio de afroamericanos adultos y negros que nacieron en África pero ahora viven en los Estados Unidos. Como las personas afroamericanas son multiétnicas, en esta investigación inicial, estudiaremos dos grupos diferentes de afroamericanos. Para inscribirse, los participantes deben autoidentificarse como afroamericanos y haber nacido en los Estados Unidos con padres nacidos en Estados Unidos o haber nacido en África con padres nacidos en África. En ambos grupos, estudiaremos las diferencias de sexo en el papel de la obesidad y los niveles de triglicéridos (TG) en la enfermedad cardiovascular. En el futuro, planeamos expandir el estudio para incluir otros grupos que se autoidentifiquen como afroamericanos (por ejemplo, afrocaribeños y negros hispanos). Solo se incluyen negros en este estudio porque el enfoque de este estudio es en las diferencias de género en los factores de riesgo para la enfermedad arterial coronaria (CAD) en negros, específicamente la obesidad, los niveles de TG y los factores de riesgo relacionados con TG. A diferencia de las mujeres caucásicas, las mujeres negras premenopáusicas no parecen estar tan protegidas de las enfermedades del corazón como resultado de su género. Un modelo para estudiar esta aparente disminución en la cardioprotección relacionada con el género en las mujeres negras es comparar hombres negros con mujeres negras. Un modelo alternativo sería comparar mujeres negras con mujeres caucásicas. Sin embargo, dado que el enfoque principal de este trabajo es en las diferencias de género en lugar de las diferencias raciales, comparar mujeres negras con hombres es un modelo superior. Otros grupos raciales no comparten la pérdida de cardioprotección relacionada con el género encontrada en los negros, y han sido excluidos. Además, la ventaja de comparar hombres y mujeres negros es que esta comparación proporciona un mejor control de los factores dietéticos, culturales y genéticos

Historia Médica: Para participar en el estudio, los sujetos deben identificarse como sanos. Esto es importante para que la muestra más amplia posible de personas se inscriba. El hecho de que las personas estén sanas se confirmará mediante la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio realizadas como parte de la visita de selección. Las personas con enfermedad arterial coronaria estable, evidenciada por antecedentes de infarto de miocardio, cirugía de derivación de arteria coronaria o angioplastia transluminal percutánea, podrán participar si no presentan angina actualmente

5 criterios de exclusión impiden participar
Etnia negra distinta de la americana o africana

Diabetes: Debido a que la diabetes afecta la sensibilidad a la insulina y los niveles de triglicéridos, no se inscribirán en el estudio personas con diabetes, incluso si la diabetes está controlada solo con dieta

Medicamentos: Las personas que toman medicamentos conocidos por alterar los parámetros que se están investigando en este estudio serán excluidas. Las personas que toman medicamentos para tratar la hiperlipidemia serán incluidas, pero los análisis se ajustarán para tener esto en cuenta. Los sujetos en reemplazo hormonal tiroideo serán incluidos si su TSH es normal

Historia menstrual: Dado que ahora se incluyen mujeres posmenopáusicas, se tomará la historia menstrual, pero no se excluirá a mujeres con menstruaciones irregulares ni a las que se les haya practicado una histerectomía. Las mujeres entre los 40 y 55 años tendrán que hacerse una prueba de FSH para una correcta caracterización. Se asumirá que las mujeres de 56 años o más son posmenopáusicas. Sin embargo, se excluirá a las mujeres que utilicen cualquier tipo de anticoncepción hormonal inyectable, ya que la anticoncepción hormonal afecta tanto a los niveles de triglicéridos como al metabolismo de la glucosa

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio