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Volunteer Scanning on MR

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Procedimiento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 19 de septiembre de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de febrero de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Technical evaluation of magnetic resonance imaging and spectroscopy will be performed on subjects who are eligible and willing to volunteer to have a research MRI performed. These studies may involve the administration of commercially available MR contrast media. Some scans may require inhaled carbogen (95% oxygen and 5% carbon dioxide) and hyperoxia (100% oxygen) as a contrast media. The results will be used to evaluate the performance of various pulse sequences, gradient coils, and rf coils on human subjects and will provide essential ground work for specific patient protocols.

NCT00001711
Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 19 de septiembre de 2024
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1229 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Any subject above the age of 18 who is capable of giving informed consent. This study allows for the enrollment of healthy volunteers as well as volunteers with disease for the purpose of continued technical development in a wide variety of conditions. EXCLUSION CRITERIA: A subject will be excluded if he/she has a contraindication to MR scanning implanted metal clips or wires of the type which may concentrate radiofrequency fields or cause tissue damage from twisting in a magnetic field. Examples include: Aneurysm clip Implanted neural stimulator Implanted cardiac pacemaker or autodefibrillator Cochlear implant Ocular foreign body (e.g., metal shavings) Any implanted device (pumps, infusion devices, etc) Shrapnel injuries All employees/staff supervised by the Principal Investigator or an Associate Investigator are excluded from participation. To assess whether subjects are normal eligible to participate, they will be asked to fill out a NIH RADIS MRI Safety questionnaire. Subjects will be excluded if it is deemed that they have a condition which would preclude their use for study related MRI (e.g. paralyzed hemidiaphragm, morbid obesity, claustrophobia etc.) or present unnecessary risks (e.g. pregnancy, surgery of uncertain type, symptoms of pheochromocystoma or insulinoma, etc.). Lactating women and subjects with hemoglobinopathies, asthma, or renal or hepatic disease will be excluded from studies involving the administration of contrast agents. To assess whether subjects are eligible to participate in a GBCA study, before undergoing a GBCA imaging study, volunteers will be asked whether or not they have received a MRI with contrast at an outside institution within the last 6 months and have their Clinical Center medical records reviewed. To track exposures to intravenous GBCAs, for each subject we are administrating GBCA, we will maintain a database recording any reports of GBCA administration at an outside institution and the running total of GCBA administration at the Clinical Center. Volunteers who have had exposure to intravenous GBCAs within the last 6 months at an outside institution or the Clinical Center, or reached their maximum of 4 GBCA research imaging studies during their study participation on this protocol, will be excluded from having a contrast enhanced MRI, but will not be excluded from the protocol for non-contrasted MRI studies. To ensure volunteers who have renal failure do not undergo a GBCA imaging study, all volunteers who will receive Gadolinium based contrast agents will have a serum Creatinine obtained within one week of the MRI examination. All subjects with a calculated eGFR less than or equal to 60 will be excluded from having a contrast enhanced MRI, but will not be excluded from the protocol for non-contrasted MRI studies.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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