Immunization of HLA-A201 Patients With Metastatic Melanoma Using a Combination of Immunodominant Peptides From Three Melanoma Antigens, MART-1, GP100 and Tyrosinase
Colección de datos
Melanoma+9
+ Metástasis Neoplásica
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a study of a melanoma tumor antigen peptide vaccine. Peptides representing HLA-A201 restricted T cell epitopes of the melanoma antigens, MART-1, gp100 and tyrosinase will be administered emulsified in Incomplete Freund's Adjuvant, (IFA) to HLA-A201 patients with melanoma. The study is designed to evaluate the potential therapeutic role, immunologic effects and toxicity of repeated doses of this peptide vaccine administered subcutaneously. Immune reactivity to the peptide epitope will be monitored in all patients by analysis of melanoma-specific T cell precursors prior to and after immunization.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 114 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Any patient 16 years of age or older with measurable metastatic melanoma who has failed standard treatment and has an expected survival of greater than three months. Must be HLA-A0201. Serum creatinine of 2.0 mg/dl or less. Bilirubin 1.6 mg/dl or less. WBC 3000/mm(3) or greater. Platelet count 90,000 mm(3) or greater. Serum AST/ALT less then two times normal. ECOG performance status of 0 or 1. Patients of both genders must be willing to practice effective birth control during the trial. Must not be undergoing or have undergone in the past 3 weeks any other form of therapy except surgery for their cancer. Must not have active systemic infections, coagulation disorders, or other major medical illnesses of the cardiovascular or respiratory systems or any known immunodeficiency disease. Must not require steroid therapy. Must not be pregnant. Must not be positive for hepatitis B(s)AG or HIV antibody. Must not have had a known allergic reaction to Incomplete Freund's Adjuvant (IFA).
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesAbrir National Cancer Institute (NCI) en Google Maps