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Drug Refractory Partial Epilepsy, A Therapeutic Trial With Transcranial Magnetic Stimulation

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Datos de Dispositivo

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Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+6

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Epilepsia

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: marzo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this protocol is to study the effects of transcranial magnetic stimulation (TMS) at 1 Hz on the excitability of the seizure focus in patients with poorly controlled epilepsy refractory to pharmacological treatments. 1 Hz TMS is a rate proven to induce long term depression in animal models and reported to decrease the excitability of both human and animal cerebral cortex.

NCT00001666
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEpilepsiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEpilepsias ParcialesConvulsiones

Criterios

Age 5 to 60 at entry to protocol. History of partial or Complex Partial Epilepsy for two or more years. Patients should be on a stable anti-convulsant regimen defined as unchanged medicines and dose modifications lower than 20% in the last month. Blood levels of anti-convulsants will be measured at the beginning of the study, prior to stimulation and after the study to assure that the type and dose of medication will remain constant. Seizures not completely responsive to medical treatment (1 or more seizures per week for at least 6 months) and patients have failed at least two anti-convulsant regimens in the past. The patients have a localized seizure focus. Epilepsy refractory to medical treatments. No pregnant women (will be tested with urine pregnancy test). No severe coronary disease. No metal anywhere in the cranium except the mouth. No intracardiac lines. No increased intracranial pressure as expressed by the presence of papilledema. No cardiac pacemakers. Must not be taking neuroleptic or antidepressant medications. No progressive neurologic disease.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en Google Maps
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