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Feasibility Study - Use of Quasielastic Light Scattering (QLS) Device in a Study of the Human Lens and Lens Opacities

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del Cristalino

+ Catarata

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Recently, a device has been created to determine molecular interactions that occur in the nucleus of the lens, called Quasi Elastic Laser Scattering Device (QLS). Preliminary studies have shown its potential in the detection of the earliest changes occurring in cataract, at the stage where anticataract treatment would theoretically be most effective in reversing, delaying or preventing cataracts. A new miniaturized version of this device has been developed by NASA using low energy lasers and offered for further development and testing at the NEI. We therefore propose to conduct a preliminary study to evaluate the usefulness and reproducibility of this instrument for quantitating lens changes.

NCT00001617
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del CristalinoCatarata

Criterios

Patients 18 years or older will be admitted to this study. There will be no gender or sex bias in the recruitment. Three subjects who are normal volunteers below age 40 and three subjects who are normal volunteers above age 40 will be recruited. These normal volunteers should have clear lenses with LOCS II clinical score for nuclear opalescence of 0.5 or less. In addition, 3 subjects who have early nuclear cataract (LOCS II/Nuclear opalescence -2) will also be recruited for the study. QLS data will be obtained on each eye of the normal and cataractous subjects in the nuclear region. No patients who have uveitis, glaucoma and who are thought to be at risk for an adverse reaction to pupil dilation, or have a history of allergic reaction to one of the dilating agents that will be used.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesAbrir National Eye Institute (NEI) en Google Maps
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