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Dehydroepiandrosterone (DHEA) Treatment for Sjogren's Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dehydroepiandrosterone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+13

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary Sjogren's syndrome (SS) is an autoimmune disease chiefly affecting the exocrine glands. One of the most troublesome manifestations of SS is severe salivary gland dysfunction. There is no accepted treatment for the underlying autoimmune reactivity or the salivary gland dysfunction in SS. SS, as well as many other autoimmune diseases, predominantly affects women. Although sex hormones do not cause SS or other autoimmune disease, they appear to influence immunological responses and ultimately the severity of disease. We propose to test the effects of dehydroepiandrosterone (DHEA), a mildly androgenic adrenal hormone, on lacrimal and salivary gland function in SS. In a randomized, double-masked, outpatient protocol, patients will receive DHEA for 6 months. Efficacy of treatment will be assessed by monitoring salivary and lacrimal function, serological markers of autoimmune activity, and subjective reports of local and systemic symptoms.

NCT00001598
Patrocinador PrincipalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades OcularesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticasSíndromes de ojo secoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del aparato lagrimalEnfermedades de las glándulas salivalesSíndrome de SjögrenXerostomía

Criterios

Females with a diagnosis of Primary Sjogren's Syndrome. No history of breast cancer.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR) en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio