Dehydroepiandrosterone (DHEA) Treatment for Sjogren's Syndrome
Dehydroepiandrosterone
Artritis+13
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Primary Sjogren's syndrome (SS) is an autoimmune disease chiefly affecting the exocrine glands. One of the most troublesome manifestations of SS is severe salivary gland dysfunction. There is no accepted treatment for the underlying autoimmune reactivity or the salivary gland dysfunction in SS. SS, as well as many other autoimmune diseases, predominantly affects women. Although sex hormones do not cause SS or other autoimmune disease, they appear to influence immunological responses and ultimately the severity of disease. We propose to test the effects of dehydroepiandrosterone (DHEA), a mildly androgenic adrenal hormone, on lacrimal and salivary gland function in SS. In a randomized, double-masked, outpatient protocol, patients will receive DHEA for 6 months. Efficacy of treatment will be assessed by monitoring salivary and lacrimal function, serological markers of autoimmune activity, and subjective reports of local and systemic symptoms.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Females with a diagnosis of Primary Sjogren's Syndrome. No history of breast cancer.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR)
Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR) en Google Maps