Phase I Trial of Continuous Hyperthermic Peritoneal Perfusion (CHPP) With Cisplatin Plus Early Postoperative Intraperitoneal Paclitaxel and 5-FU for Peritoneal Carcinomatosis
Cisplatin
+ Paclitaxel
+ 5-FU
Neoplasias Abdominales+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Peritoneal carcinomatosis is considered a terminal stage of tumor progression. Cytoreductive surgery plus aggressive combination intraperitoneal chemotherapy may significantly alter the natural history of this disease. This study will define the maximum tolerated dose of paclitaxel and 5-fluorouracil (5-FU) given as an early post-operative intraperitoneal (IP) dwell therapy after cytoreductive surgery and continuous hyperthermic peritoneal perfusion with cisplatin (CHPP).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 74 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
The patients must have an ECOG performance status of 0 or 1 and have no concomitant medical problems that would place them at increased risk for a major surgical procedure (EG, cardiac or pulmonary disabilities). Patients at increased risk for coronary artery disease or cardiac dysfunction (e.g., age greater than 65, history of hypertension, first degree relative with atherosclerotic coronary artery disease) will undergo cardiac evaluation and performed which will include an attempt to remove all disease greater than 0.5 cm in diameter.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesAbrir National Cancer Institute (NCI) en Google Maps