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EPOCH Chemotherapy Plus Rituximab for Previously Treated Patients With AIDS-Associated Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Filgrastim

+ Rituximab

+ EPOCH

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 19 de enero de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de enero de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The prognosis of AIDS-related Non-Hodgkin's lymphoma is poor, especially in the relapsed setting. There is no standard treatment, and the few small studies that have been conducted have reported dismal outcomes. The purpose of this study is to pilot the use of EPOCH plus rituximab in previously treated AIDS-related lymphoma. Clinical endpoints of the study include toxicity and response. Progression-free and overall survival will be measured. Tumors will be evaluated for p53 mutations, p-16, bcl-2 expression, tumor proliferation, c-myc and EBV when possible.

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 19 de enero de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLinfoma no Hodgkin

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Aggressive CD20 + NHL confirmed by Pathology, DCS. HIV + serology. All stages (I-IV) of disease. NHL previously treated with up to two chemotherapy regimens and evaluable disease. Age greater than or equal to 18 years. Laboratory test: (Abnormalities are allowed if due to organ involvement by lymphoma). Creatinine less than or equal to 1.7. Bilirubin must be less than 2.0 mg/dl, or total bilirubin less than or equal to 3.7 mg/dl with direct fraction less than or equal to 0.2 mg/dl and indirect fraction of less than or equal 3.5 mg/dl in patients for whom these abnormalities are felt to be due to protease inhibitor therapy. AST and ALT less than or equal to 3 times ULN (AST and ALT less than or equal to 6 times ULN for patients on hyperalimentation for whom these abnormalities are felt to be due to the hyperalimentation). ANC greater than or equal 1000/mm(3). Platelets must be greater than or equal to 75,000/mm(3) (patients with ITP platelets greater than or equal to 30,000/mm(3). Signed informed consent and Durable Power of Attorney. EXCLUSION CRITERIA: Pregnancy or nursing. History of clinical heart failure or symptomatic ischemic heart disease. Serious underlying medical condition or infection other than HIV that would contraindicate EPOCH. Concurrent anti-retroviral therapy during EPOCH therapy. Primary CNS lymphoma.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
EPOCH-R every 3 weeks for up to 6 cycle

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio