Reclutando

Evaluación de pacientes con síndrome post-tratamiento de la enfermedad de Lyme

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y seguir a un grupo de pacientes con síndrome post-tratamiento de la enfermedad de Lyme para comprender mejor la condición y sus diversos aspectos.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por vectores+4

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

De 13 a 99 años
+45 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioAshley M ThomasMás contactos
Última actualización: 23 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de junio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Lyme disease has emerged as the leading vector-borne disease in the United States. Despite how much has been learned about Lyme borreliosis in the past decade, there are still many remaining areas of uncertainty. One fundamental question is whether persistent signs and symptoms of disease, despite the administration of what is currently considered to be adequate antibiotic therapy, are due to ongoing active borrelial infection, to a post-infectious syndrome, to irreversible sequelae of earlier tissue injury or due to a condition unrelated to Lyme disease. Reliable objective markers of infection, of clinical status and of host responses to the organism are required to discern the scope and the implications of persistent borrelial infection, the effectiveness of current treatment options, and the development of new therapeutic approaches. The goal of this study is to assemble and follow a well-characterized cohort of patients with post-treatment Lyme disease syndrome and relevant controls that will yield a prospective database upon which stringent diagnostic criteria can be established and future therapeutic trials can be designed.

NCT00001539
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioAshley M ThomasMás contactos
Última actualización: 23 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 13 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por vectoresInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasInfecciones por BorreliaInfeccionesInfecciones por EspirochaetalesEnfermedad de Lyme

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Miembros del personal de los NIH: Los miembros del personal de los NIH pueden ser inscritos si cumplen con los criterios de elegibilidad. Ni la participación ni la negativa a participar como sujeto en la investigación tendrán efecto, ya sea beneficioso o adverso, en el empleo o posición del participante en los NIH. Se hará todo lo posible para proteger la información del participante, pero dicha información puede estar disponible en los registros médicos y puede estar disponible para usuarios autorizados fuera del equipo de estudio tanto de manera identificable como no identificable

A efectos de este estudio, se define como voluntario sano a cualquier hombre o mujer sano, de 18 años o más, sin antecedentes compatibles con la enfermedad de Lyme y con pruebas serológicas negativas a B. burgdorferi según los criterios del CDC

Para los fines de este estudio, se define la artritis de Lyme como la que ocurre en un varón o una mujer, por lo demás sanos, de 18 años o más, que presentan episodios intermitentes de artritis que afectan una o pocas articulaciones, sin que se haya documentado otra causa, y que tienen anticuerpos séricos positivos a B. burgdorferi confirmados por inmunoblot de IgG según los criterios del CDC

Para los fines de este estudio, se define un control de esclerosis múltiple como un hombre o mujer, por lo demás sano, de 18 años o más, con esclerosis múltiple recurrente-remitente o progresiva, según lo definido por el Comité de Ensayos Clínicos de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple, y sin evidencia de exposición previa a B. burgdorferi, como lo indica un historial negativo de enfermedad de Lyme y un western blot negativo para B. burgdorferi en suero según los criterios del CDC. Los pacientes deben tener una puntuación en la escala de Kurtzke o en la Escala de Discapacidad Ampliada (EDSS) entre 1 y 5

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35 criterios de exclusión impiden participar
1. Menor de 18 años (menor de 13 años para pacientes con PTLDS)

2. Pesar menos de 70 Lb. (35 kg)

3. Embarazo o lactancia

4. Mujeres en edad fértil que son sexualmente activas con una pareja masculina y que no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos efectivos durante las fases de evaluación y tratamiento del protocolo

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

8 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio