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Long-Term Results of DDD Pacing in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad de la Válvula Aórtica+11

+ Estenosis Aórtica Subvalvular

+ Estenosis de la válvula aórtica

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: abril de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

DDD pacing improves symptoms and relieves LV outflow tract (LVOT) obstruction in most patients with hypertrophic cardiomyopathy (HCM). Notably, when pacing is temporarily discontinued, the beneficial effects of pacing are evident in sinus rhythm. The long term results of this novel therapy are, however, uncertain. We propose (1) to record the hemodynamic changes following >4 years of pacing; and (2) to determine whether DDD pacing continues to be necessary in patients who have had a substantial relief of their LVOT obstruction. Patients who have had >50% reduction in LVOT pressure gradients will be randomized to two pacing modalities: DDD at 70 beats per minute and AAI pacing at 70 beats per minute (DDD switched off), and reevaluated after a six-month period.

NCT00001530
Patrocinador PrincipalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad de la Válvula AórticaEstenosis Aórtica SubvalvularEstenosis de la válvula aórticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónHipertrofiaCardiomiopatíasIntoxicaciónCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesMordeduras y PicadurasCardiomiopatía HipertróficaCardiomegalia

Criterios

Group 1: HCM patients, aged grater than 20 years of either gender who received DDD pacemakers at the NIH at least 4 years ago, for relief of LVOT obstruction and drug-refractory symptoms. Group 2: HCM patients selected from Group 1 who at the follow-up cardiac catheterization are demonstrated to have either (1) no significant LVOT obstruction (less than 30mm HG at rest and less than 50mm HG with Isuprel); or (2) a substantial reduction of the LVOT obstruction (greater than 50% reduction in LVOT gradient). Patient who have developed a heart block will be excluded from group 2. Females must have a negative pregnancy test.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesAbrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) en Google Maps
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