Leucaféresis movilizada con G-CSF para mejorar la selección de células madre en el trasplante
Este estudio tiene como objetivo observar cómo la leucaféresis movilizada con G-CSF puede ayudar a mejorar la selección de células madre para el trasplante, proporcionando una fuente de células hematopoyéticas primitivas para diversos estudios de laboratorio.
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del sistema inmunitario
+ Enfermedad de Injerto contra Huésped
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 18 de marzo de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The NHLBI Stem Cell Transplantation program is exploring ways to make allogeneic transplantation safer and more widely applicable. Prior NHLBI transplant protocols have evaluated the strategy of using T cell depleted marrow transplants followed by delayed lymphocyte add-back to control or prevent GVHD while conserving useful donor immune function against residual leukemia and infectious agents. Over the past ten years, a number of increasingly efficient methods have been used to deplete T cells but retain stem cells, and we have shown the safety and utility of the delayed T cell add-back approach. We have also found a positive relationship between the administration of higher CD34+ cell doses and outcome. Investigation of highly purified grafts with the add-back of specific T cell populations is ongoing, and the ability to test new purification approaches and devices on clinical-scale PBSC products is critical to the continued development of new transplantation approaches in our program. This requires testing the approaches on G-CSF mobilized PBSCs collected by apheresis from healthy donors since this is the cell source that will be used in all clinical allogeneic transplantation protocols in our program. Therefore, the primary intent of this protocol is to provide a mechanism for mobilizing, collecting, storing, and analyzing G-CSF mobilized apheresis samples from healthy volunteers. Cells will be used to develop a method of processing the cells that are collected after stimulation with G-CSF, by removing the lymphocytes, which can mediate GVHD while retaining the stem cells which are necessary for hematopoietic reconstitution. At the same time, we will study whether G-CSF administration has an effect on lymphocyte, function which may influence the immune reactions occurring in allogeneic bone marrow transplantation. Furthermore, the CD34+ cells collected will be a valuable resource for experimental studies of lymphocyte-stem cell interactions in our laboratory.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 500 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps