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The Early Reversibility of Rocuronium After Different Doses of Neostigmine

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Qué se está evaluando

neostigmine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+2

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Signos y Síntomas

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Neuromuscular blocking agents are commonly used to facilitate endotracheal intubation. Succinylcholine, an ultra short-acting, depolarizing neuromuscular blocking agent, is the most commonly used agent for paralysis in this setting because of its rapid onset and short duration of paralysis. In patients with contraindications to succinylcholine or in whom a difficult airway is anticipated, a neuromuscular blocking agent with a pharmacodynamic profile similar to succinylcholine would be an attractive alternative. Rocuronium, a new intermediate-acting nondepolarizing neuromuscular blocking agent produces paralysis within 60 seconds, similar to succinylcholine, but has a duration of paralysis of approximately 20 to 30 minutes. If rocuronium-induced paralysis could be chemically reversed within 10 to 15 minutes after the administration of an intubating dose, it may be an appropriate alternative in patients with contraindications to succinylcholine or in patients whom a difficult airway is anticipated. Neostigmine is an anticholinesterase agent which inhibits the hydrolysis of acetylcholine by competing with acetylcholine for attachment to acetylcholinesterase. Inhibition of the breakdown of acetylcholine allows the neurotransmitter to be present in the neuromuscular junction for a longer period of time, so that each molecule can bind repeatedly with the acetylcholine receptor. The purpose of this study is to determine the dose of neostigmine necessary for the early reversal of rocuronium-induced paralysis.

NCT00001520
Patrocinador PrincipalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasParálisis

Criterios

American Society of Anethesiology Class I-III adult patients undergoing elective surgery requiring neuromuscular blockage for endotracheal intubation. No pre-existing renal or hepatic disease, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lambert Disease, pregnancy, concurrent anticonvulsant therapy, history of hypersensitivity to rocuronium, neostigmine, or glycopyrrolate.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesAbrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) en Google Maps
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