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Gender Differences in the Effects of Season on Patterns of Nocturnal Melatonin Secretion in Healthy Volunteers and Patients With Seasonal Affective Disorder (SAD)

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Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno depresivo

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: junio de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Changes in the duration of nocturnal melatonin secretion that are induced by seasonal changes in the length of the night trigger many of the dramatic seasonal changes in behavior that occur in animals. It has been hypothesized that melatonin plays a similar role as chemical mediator of the effects of season on mood in patients with seasonal affective disorder (SAD). For such a hypothesis to be tenable, it would be necessary to show that duration of nocturnal melatonin secretion changes on a seasonal basis in patients with SAD. We have preliminary evidence that the duration (and amplitude) of nocturnal melatonin secretion increases in winter and decreases in summer in healthy women, but not in healthy men. This gender difference, if confirmed, might explain why SAD is more prevalent in women than men. Interestingly, all of five men with SAD that we have studied to date exhibited lengthening of melatonin secretion in winter, as occurs in healthy women. However, the response of women with SAD is less consistent. The purpose of the present protocol is to extend and confirm our finding of gender differences in the response of melatonin secretion to change of season in healthy individuals, and to determine whether and to what extent this response occurs in patients with SAD.

NCT00001485
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 116 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno depresivo

Criterios

Normal volunteers must be free of psychiatric illnesses. Patients must meet the criteria of Rosenthal et al. for the diagnosis of SAD, as determined by a DSM IV diagnostic interview, and must be free of other major psychiatric illnesses. All subjects must be free of major medical illnesses and must not be taking medications on a regular basis. Patients must not test positive for antibodies to the AIDS virus.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Mental Health (NIMH)

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