Completado

Muestreo de tejido en VIH y linfopenia de células CD4 idiopática

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

De 18 a 100 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 16 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de noviembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Examining tissues outside the bloodstream in HIV-infected patients, patients with Idiopathic CD4 lymphopenia (ICL) and, for comparison, HIV-uninfected healthy volunteers (hereafter referred to as healthy volunteers), can provide insights into the pathogenesis of HIV infection and ICL. This protocol will provide a mechanism for sampling tissue sites. A total of 430 HIV-infected patients, 100 ICL patients and 105 healthy volunteers will be enrolled in these studies. To assess changes in viral load and immunological parameters at sites outside the bloodstream during therapy of HIV-infected patients, sequential tonsillar, lymph node, or intestinal biopsies, or bronchoscopy with bronchoalveolar lavage (BAL) will be undertaken during the course of therapy. In a small number of patients, sequential or simultaneous lymph node biopsies will be performed. In addition, uninfected healthy volunteers will be enrolled to have a tonsillar or intestinal biopsy, or bronchoscopy with BAL; this will allow comparison of immunologic parameters in HIVinfected and uninfected tonsillar or intestinal tissues, or BAL fluid. Finally, ICL patients may have tissue sampling to assess lymphocyte distribution and possible function in tissues to better understand the pathogenesis of their lymphopenia. Sequential or simultaneous tissue sampling may occur and longitudinal samples may also be obtained to assess stability in tissue compartments or effect of possible immunomodulatory treatments.

NCT00001471
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 16 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 386 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIHSíndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
Sin problemas médicos significativos subyacentes, especialmente inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune, o un problema subyacente que requiera terapia inmunosupresora.

Ausencia de infección por VIH confirmada por ELISA negativo y, si está indicado, por western blot o dot blot.

La infección por VIH debe confirmarse mediante ELISA y western blot o dot blot. Para pacientes con infección aguda por VIH y serología negativa para VIH, la carga viral de VIH en plasma debe ser mayor de 10.000 copias/ml.

Los pacientes deben cumplir con la definición de ICL según los criterios del CDC: recuento absoluto documentado de linfocitos T CD4 de menos de 300 células por milímetro cúbico o menos del 20 por ciento de los linfocitos T totales en más de una ocasión, generalmente con una diferencia de dos a tres meses, sin evidencia de infección por VIH o cualquier inmunodeficiencia definida o terapia asociada con niveles deprimidos de linfocitos T CD4.

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13 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier condición médica por la cual los investigadores consideren que la broncoscopia pueda estar contraindicada.

Uso de narcóticos (distintos a los prescritos por un médico) o cocaína menos de 1 semana antes de la fecha de la biopsia.

Embarazo.

Alérgico a la lidocaína.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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