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The Effect of Oral Candidiasis on the Speech Production, Feeding Skills, and Self-Concept of Children and Adolescents With Symptomatic HIV Infection

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+26

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: agosto de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Language impairments in children with symptomatic HIV infection are associated with the direct effects of HIV on the central nervous system (CNS). Furthermore, expressive language is more vulnerable to the effects of HIV compared to receptive language (Wolters, et al., 1995). Several factors, however, are likely to be involved in producing the expressive language impairments observed in the HIV-infected pediatric population. Oral candidiasis (thrush), a fungal infection in the oral cavity that frequently appears in HIV-infected children (Walsh, 1994), also may contribute to speech and language deficits depending on the severity of the thrush. Feeding skills and self-concept may be negatively affected by oral thrush as well. The effect of oral candidiasis on the speech production, feeding skills, and self-concept of children and adolescents with HIV infection will be examined in this pilot study. Several disciplines (Neuropsychology, Speech, Nursing, and Infectious Disease) will be involved to investigate the severity of oral candidiasis on various aspects of everyday behavior. Interdisciplinary assessment of the ramifications of oral thrush on speech production and feeding skills have not been conducted to date in children or adolescents infected with HIV. Most studies have assessed only single dimensions or functions such as language or they have yielded only descriptive data, for example, regarding the severity of oral thrush. This pilot study, however, will investigate the association between oral thrush and speech and feeding dysfunction using some newly-developed measures. The study will also examine whether oral candidiasis may influence the self-concept of children and adolescents with HIV infection.

NCT00001448
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisTrastornos MentalesCandidiasisEnfermedades TransmisiblesTrastornos de la ComunicaciónSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesTrastornos del LenguajeEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaMicosisEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesTrastornos de la alimentación y de la ingestaCandidiasis oralTrastornos del hablaInfecciones por VIH

Criterios

Children and adolescents with HIV infection, ages 6 through 21 years of age, who are treated in other protocols at the Pediatric Branch of the National Cancer Institute (NCI) and have oral candidiasis as determined by the Pediatric Nurse Practitioners, are eligible to participate in this study. Children and adolescents with infections or diseases other than candidiasis affecting the oral cavity as determined by the PNP's during the physical exam will be excluded from the study. Furthermore, patients who are identified by the speech pathologist to have oro-facial structural and/or functional abnormalities that cause a significant disturbance in speech, voice, or swallowing will be excluded. Children will also not be able t participate in the study if they cannot understand the measures, even if the questions are read to them, which will be determined by the Neuropsychology staff.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Cancer Institute (NCI)

Bethesda, United StatesAbrir National Cancer Institute (NCI) en Google Maps
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