Reclutando

Activación de eosinófilos en trastornos eosinofílicos

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+13

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 1 a 100 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioLori A Penrod, R.N.Más contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de abril de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Study Description: This study is designed to collect data and clinical samples from participants with elevated eosinophil counts in the peripheral blood or tissues or their relatives to enhance our understanding of the mechanisms driving eosinophilia and eosinophil activation in patients with a wide range of eosinophilic disorders with the ultimate goal of improving diagnostics and identifying novel treatment modalities for these patients. Eosinophilic participants will undergo an extensive clinical evaluation at baseline and at least yearly thereafter focused on the identification of the cause of eosinophilia and the presence of end organ manifestations. Blood, bone marrow, tissue, and/or body fluids will be collected for research purposes at initial and follow-up visits to address broader questions relating to the varied etiologies of eosinophilia, biomarkers of disease activity and eosinophil activation, and the functional role of eosinophils in homeostasis and disease pathogenesis. While this protocol is not primarily designed to study treatment of eosinophilic patients, the clinical and immunological responses to therapy will be monitored. This protocol will also allow clinical and laboratory evaluation of family members of subjects with eosinophilia to help identify genetic causes of eosinophilia and to provide controls for immunologic studies. Objectives: Primary Objective: to understand the mechanisms driving eosinophilia and eosinophil activation in patients with a wide range of eosinophilic disorders Secondary Objectives: 1. To develop a diagnostic algorithm that accurately classifies eosinophilic patients by underlying etiology 2. To determine the mechanisms underlying eosinophil activation and recruitment to the blood and tissues 3. To understand the mechanisms of action of therapeutic agents used or in development for the treatment of HES 4. To assess the signs and symptoms experienced by patients with HES Exploratory Objectives: 1. To investigate the multifunctional role of eosinophils in settings other than HES 2. To understand the long-term effects of eosinophilia in patients with HES 3. To assess the effects of race, sex, ethnicity, and environmental factors on the prevalence and clinical manifestations of eosinophilic disorders Endpoints: Primary Endpoint: Identification and characterization of clinical and genetic variants of hypereosinophilic syndromes (HES) Secondary Endpoints: 1\. Identification of laboratory and clinical tests that distinguish between clinical and genetic variants of HES 2a. Identification of biomarkers of disease activity and specific organ involvement in eosinophilic disorders 2b. Identification of new therapeutic targets for the treatment of HES 3\. Delineation of the effects of therapeutic agents on eosinophil development, activation, recruitment to tissues and/or apoptosis 4\. Creation of a patient-related outcomes questionnaire for use in future treatment studies of HES Exploratory Endpoints: 1. Description of the consequences of eosinophilia and/or eosinophil depletion in the context of varied immunologic and inflammatory settings 2. Collection of standardized longitudinal data on disease activity and outcome in patients with hypereosinophilia. 3. Comparison of prevalence and clinical manifestations of eosinophilic disorders among varied subpopulations of patients

NCT00001406
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioLori A Penrod, R.N.Más contactos
Última actualización: 17 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 1 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasHipersensibilidad inmediataInfeccionesTrastornos de los leucocitosEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioAsmaEosinofiliaHelminthiasisHipersensibilidadEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades parasitarias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Capacidad del sujeto (o Representante Legal Autorizado (LAR)) de comprender y firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Hombre o mujer, de 1 a 100 años de edad

Disposición declarada a cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio

Recuento documentado de glóbulos blancos en sangre periférica > 1500/mm3, eosinofilia tisular (acumulación anormal de eosinófilos en la piel u otros tejidos corporales) o sospecha de afectación de órgano blanco eosinofílico

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier condición o diagnóstico, físico y/o psicológico, que el investigador considere que impide la participación del paciente en el estudio

Las mujeres no deben estar embarazadas

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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