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Long Term Follow-Up of Diabetic Retinopathy

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+18

+ Angiopatías Diabéticas

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: marzo de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The efficacy of laser photocoagulation treatment for diabetic retinopathy has been demonstrated by several National Eye Institute (NEI) sponsored clinical trials. The Diabetic Retinopathy Study (DRS) demonstrated that scatter photocoagulation reduces the risk of blindness from diabetic retinopathy. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) extended these findings by providing information on when to initiate scatter photocoagulation and by demonstrating that focal treatment was effective in treating macula edema. The Krypton Argon Regression Neovascularization Study (KARNS) showed that scatter photocoagulation with krypton red laser was just as safe and effective as the argon blue-green laser in the treatment of proliferative diabetic retinopathy. Unfortunately, there is little data on the long term effects of photocoagulation on visual function. The first objective of this study is to assess the long term effects of photocoagulation for diabetic retinopathy. A second objective is to provide additional information on the risk of progression of cataracts in persons with diabetes. All patients previously treated with laser photocoagulation (focal and/or scatter) are eligible to participate in this long term study. The first priority will be given to patients who participated in the ETDRS and KARNS because of the wealth of information available regarding the details of their treatment and course after treatment. Study evaluations will include a standard ophthalmic examination, fluorescein angiography, lens and fundus photography.

NCT00001395
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesAngiopatías DiabéticasEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesEnfermedades del CristalinoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDegeneración RetinalEnfermedades de la RetinaTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesTrastornos de la VisiónCegueraCatarataDiabetes MellitusRetinopatía DiabéticaDegeneración Macular

Criterios

All patients with diabetic retinopathy that has been treated previously with laser photocoagulation, either focal or scatter treatment, are eligible. Patients must be 18 or more years of age. Patients who have not had laser photocoagulation for diabetic retinopathy are not eligible for the study.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesAbrir National Eye Institute (NEI) en Google Maps
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