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A Trial of Prophylaxis for the PANDAS Subgroup

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Penicillin or Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad+8

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+ Infecciones bacterianas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1993
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1993

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether penicillin prevents the symptoms of Obsessive-compulsive Disorder (OCD) and tic disorders from recurring in children with Pediatric Autoimmune Neuropsychiatric Disorders Associated with Streptococcus (PANDAS). A subgroup of children with childhood-onset OCD and/or tic disorders share a common clinical course characterized by dramatic onset and symptom exacerbations following scarlet fever or strep. throat infections. Such infections may be prevented by the prophylactic (preventative dose) administration of antibiotics, such as penicillin. This study will determine the effectiveness of penicillin prophylaxis in preventing relapses of OCD and/or tics in the PANDAS subgroup. Participants receive a comprehensive psychiatric, neurological and physical evaluation. Children will initially receive penicillin tablets, and then will be randomly assigned to receive either penicillin or placebo tablets for 6 months. Children will be monitored monthly by either in-person visits or a telephone interview. Any child who has a significant increase in his or her OCD or tics is taken off the randomized medication and put on open-label penicillin for the rest of the study. For more information about this study please visit the Official P.A.N.D.A.S. Web Page at the following web address: http://intramural.nimh.nih.gov/research/pdn/web.htm

NCT00001359
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasTrastornos MentalesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralInfeccionesTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoTrastorno Obsesivo-CompulsivoInfecciones estreptocócicasTrastornos de Tic

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Ages 4 - 18 years Fulfill criteria for membership in the PANDAS subgroup: Presence of OCD and/or tic disorder Prepubertal symptom onset Abrupt onset and episodic (relapsing-remitting) symptom course Association between symptom exacerbations and GABHS infections Presence of choreiform movements or other neurological abnormalities during symptom exacerbations. Because "time to relapse" is one of the primary outcome variables, children will not be eligible for randomization until their symptoms are in (at least partial) remission. At the time of randomization, symptom severity scores should be less than 50% of the child's previous maximum score on both the CY-BOCS and YGTSS, and no higher than a total score of 20 on the CY-BOCS or 30 on the YGTSS. EXCLUSION CRITERIA: Personal history of penicillin allergy History of rheumatic fever, including Sydenham's chorea Diagnosis of autism, schizophrenia or other psychotic disorder Chronic illnesses, particularly neurologic and immunologic disorders

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Mental Health (NIMH)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Mental Health (NIMH) en Google Maps
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