Reclutando

Evaluación de las Anormalidades Inmunitarias en Infecciones Recurrentes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudioEl estudio tiene como objetivo observar y evaluar las anomalías inmunológicas en individuos con infecciones recurrentes para identificar posibles agentes infecciosos o rasgos de susceptibilidad.
Qué se está recopilando

Recolección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Immune Defects

De 1 meses a 100 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 1993

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioDawn E Shaw, R.N.
Última actualización: 23 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1993Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender por qué algunas personas experimentan infecciones frecuentes o inusuales. Involucra a pacientes que tienen estas infecciones y a sus familiares. Al estudiarlos, los investigadores pretenden identificar cualquier anomalía en el sistema inmunológico que pueda estar causando estas infecciones. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores formas de diagnosticar y tratar estas afecciones, e incluso podría ayudar a desarrollar nuevas terapias en el futuro. Los participantes en el estudio proporcionarán muestras como sangre, orina, saliva y otras sustancias corporales. Estas muestras se utilizarán para buscar signos de problemas en el sistema inmunológico. Los investigadores monitorearán cuidadosamente a los participantes con el tiempo para ver si su condición mejora o empeora. El objetivo principal del estudio es determinar si hay una bacteria o virus específica que cause las infecciones, o si hay un problema subyacente con el sistema inmunológico. Esta información podría ayudar a desarrollar tratamientos más efectivos para quienes padecen condiciones similares.

Título OficialDetection and Characterization of Host Defense Defects 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioDawn E Shaw, R.N.
Última actualización: 23 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 3600 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Los investigadores comienzan a recopilar datos desde el presente en adelante, siguiendo a los participantes a lo largo del tiempo para observar los resultados. Este enfoque ayuda a identificar cómo las exposiciones o comportamientos pueden derivar en eventos de salud futuros.Otras formas de recopilar datos
Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Otros
: Algunos estudios combinan varios enfoques o utilizan diseños menos comunes, según el objetivo de la investigación.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 1 meses a 100 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Immune Defects
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
La elegibilidad no se limitará en función del sexo, raza o discapacidad.

Niños: Los niños están incluidos en este estudio porque los defectos inmunitarios pueden presentarse en la infancia temprana, y un diagnóstico o caracterización temprana puede beneficiar a los sujetos.

Los pacientes o familiares de los pacientes deben tener más de 1 mes de edad.

Los voluntarios sanos serán adultos sanos entre las edades de 18 y 80 años, de cualquier sexo, y deben ser capaces de proporcionar su consentimiento informado.


2 criterios de exclusión impiden participar
Las personas con demencia que impide obtener el consentimiento informado están excluidas de inscribirse como voluntarios sanos, aunque dichos sujetos pueden inscribirse en los grupos de pacientes o familiares si se puede obtener el consentimiento como se describe a continuación.

La presencia de una anomalía adquirida que conduce a defectos inmunitarios, como el VIH, la quimioterapia citotóxica o una malignidad, podría ser motivo de posible exclusión si, en opinión del investigador, la presencia de dicho proceso patológico interfiriera con la evaluación.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Healthy Volunteer to serve as controls
Grupo II
Patients known to have or suspected of having an immune defect significantly or primarily involving the phagocytes
Grupo III
blood relatives of patients
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The primary endpoint of this study will be determination of a discrete diagnosis of an infecting agent, an underlying susceptibility trait, or both.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, United StatesVer ubicación

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1 Centros de Estudio