Reclutando

Factores Inmunológicos y Genéticos en la Criptococosis en Adultos Previamente Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio observa los factores inmunológicos y genéticos en adultos previamente sanos para comprender el espectro completo de la enfermedad por Cryptococcus.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones del Sistema Nervioso Central+6

+ Criptococosis

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 99 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 1993
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioPeter R Williamson, M.D.
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1993

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El Cryptococcus es un hongo que puede causar infecciones graves, a menudo en personas con sistemas inmunitarios debilitados, como aquellos con SIDA o trasplantes de órganos. Sin embargo, algunas personas sin problemas inmunitarios conocidos también contraen estas infecciones. Este estudio se centra en comprender por qué adultos aparentemente sanos, que no parecen tener problemas inmunitarios, desarrollan criptococosis. El objetivo es descubrir cualquier factor genético o inmunológico que pueda hacer que estas personas sean más susceptibles. Al aprender más sobre estos factores ocultos, los investigadores esperan mejorar las opciones de tratamiento y los resultados para los afectados. En este estudio, participarán tanto pacientes con criptococosis como voluntarios sanos. Los participantes proporcionarán muestras como saliva, sangre e incluso pelo de las cejas y recortes de uñas. Para aquellos con la infección, se les dará la atención médica estándar y, si es necesario, se utilizarán tratamientos como los corticoides para manejar los síntomas. Los investigadores compararán las muestras de los pacientes y las de las personas sanas para identificar cualquier diferencia genética o inmunológica. Este estudio ayudará a encontrar las razones subyacentes de la susceptibilidad a la criptococosis y podría llevar a nuevos métodos de tratamiento en el futuro.

Título OficialCryptococcosis in Previously Healthy Adults
NCT00001352
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacto del EstudioPeter R Williamson, M.D.
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones del Sistema Nervioso CentralCriptococosisEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades NeuroinflamatoriasInfecciones Bacterianas y MicosisInfeccionesMeningitisMicosisEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener más de 18 años de edad.

Tener criptococosis, determinada por la información recopilada de los registros médicos, entrevistas telefónicas o de un médico remitente: * histopatología que muestre criptococos; o * cultivo de C. neoformans o C. gattii * un antígeno criptocóccico positivo en suero y/o LCR, junto con un recuento de células y química del LCR consistentes con meningitis criptocócica.

Tener un médico de cabecera fuera del NIH.

Aceptar someterse a pruebas genéticas que incluirán secuenciación del exoma completo (WES) y matrices de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) de alta densidad, según corresponda, para posibles estudios de vinculación con WES.

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9 criterios de exclusión impiden participar
La presencia de ciertos tipos de alteraciones adquiridas de la inmunidad debido a: * VIH * Agente(s) quimioterapéutico contra el cáncer * Una malignidad subyacente podría ser motivo de posible exclusión de un paciente si, en opinión del investigador, la enfermedad subyacente predispuso al paciente a la infección * Terapia con anticuerpos monoclonales dirigida contra el sistema inmunológico del paciente

1. VIH o hepatitis viral (B o C).

2. Antecedentes de infecciones recurrentes o graves.

3. Antecedentes de uso de drogas por vía intravenosa.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio