Apheresis Procedures to Obtain Plasma or Leukocytes for In Vitro Studies
Colección de datos
Otro
Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.Resumen
Fecha de inicio: 23 de marzo de 1993
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In order to carry out in vitro research procedures on the plasma or leukocyte components of blood, it is often necessary to obtain larger quantities of plasma and/or leukocytes, than can be safely obtained by simple phlebotomy. These components can be easily and safely obtained using apheresis procedures in the Clinical Center Apheresis Unit. This protocol is specifically designed to conform to the requirements of the Apheresis Unit for donors to have apheresis procedures (>7 years of age and greater than or equal to 25kg). Donors must first be admitted to another approved clinical research protocol of the LPD, NIAID before they may have the apheresis procedures described in this protocol. The investigational nature of the studies in which the samples will be used, as well as the risks and benefits of the donation process will be explained to all donors, and a signed informed consent document will be obtained.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 205 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 8 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
INCLUSION CRITERIA: Enrolled on another LPD protocol. Weight greater than or equal to 25 kg Willingness to participate EXCLUSION CRITERIA: Age less than 7 years Weight less than 25 kg Cardiovascular instability Hct less than 30 Inadequate venous access PTT or PT greater than 1.5 normal Pregnancy Women who are actively breastfeeding Other condition which the attending physician or Apheresis Unit staff considers a contraindication to the procedure For Hetastarch procedure Hypertension Evidence of fluid retention
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps