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The Relative Effects of Androgen, Estrogen, and the Combination of Androgen and Estrogen on Growth Rate, GH Binding Protein, IGF-I, and Cognitive Function in Growth Hormone-Treated Girls With Turner Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Humatrope

+ Oxandrolone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+14

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades de los Huesos

De 10 a 14 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de diciembre de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Turner syndrome is associated with short stature, multiple physical stigmata, and absent pubertal development. We propose to: (1) examine the effects of sex steroids (androgen) on multiple variables (growth rate, GH binding protein, IGF-I, and cognitive function), in the setting of supplemental growth hormone administration and (2) to investigate any synergistic or additive effects of the androgen and estrogen combination on the above variables.

NCT00001343
Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 2 de julio de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas del DesarrolloEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrastornos GonadalesDisgenesia GonadalDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesTrastornos del Desarrollo SexualAnomalías UrogenitalesEnanismoSíndrome de Turner

Criterios

INCLUSION CRITERIA: Girls with Turner syndrome will qualify to participate in this study if they meet the following criteria: Karyotype diagnosis compatible with Turner syndrome. No treatment with estrogen, androgen or growth hormone exceeding twelve months, and no treatment with either of these agents in the preceding 3 months. Chronological age of 10.0 to 14.9 years. Bone age less than or equal to 12 years. EXCLUSION CRITERIA: Prior treatment with estrogen, androgen, or growth hormone for more than twelve months. Y component in peripheral karyotype.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps

Thomas Jefferson University

Philadelphia, United States
Completado2 Centros de Estudio