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Treatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

interferon gamma

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Healthy

+ Mycobacterium Infections, Atypical
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1992

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1992Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders. This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.

Título OficialTreatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma 
Patrocinador PrincipalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Healthy
Mycobacterium Infections, Atypical
Criterios

Demonstrated non-tuberculous mycobacterial infection, either disseminated or pulmonary. Received medical treatment for at least 3 months without improvement. Preserved renal, hepatic and hematologic function. Negative pregnancy urine and effective contraceptive. Age range greater than 5. No secondary immunodeficiency such as HIV or malignancy. Not currently receiving cytotoxic therapy within the past 3 months. Not pregnant or lactating. No seizure disorders. No known symptomatic cardiac disease.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Bethesda, United StatesVer ubicación

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