Completado

Evaluation of the Efficacy of a Surface Modified Intraocular Lens in Reducing Post-Operative Inflammatory Signs Following Extracapsular Surgery in Uveitis Patients With Cataracts

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Catarata+3

+ Enfermedades Oculares

+ Inflamación

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this project is to evaluate the ability of a heparin-surface modified intraocular lens to reduce the incidence and severity of post-operative inflammation in patients with uveitis undergoing extracapsular cataract surgery. Patients who have a history of uveitis and have been in remission on steroids and/or cyclosporine or cytotoxic agents for at least three months will be considered for this study. They will be randomized in a masked fashion to either a surface-modified lens or to a non-modified lens of similar design. The intraocular inflammation will be assessed using standardized clinical criteria, and by a laser cell flare meter at those sites using this equipment. The presence of inflammatory cells on the lens surface will be assessed using specular micrography. In an initial period, the study will only be carried out in the Clinical Center of the National Eye Institute (NEI) at the National Institutes of Health (NIH). However, in order to complete the study in a reasonable period of time, it may be expanded to include several outside centers.

Título OficialEvaluation of the Efficacy of a Surface Modified Intraocular Lens in Reducing Post-Operative Inflammatory Signs Following Extracapsular Surgery in Uveitis Patients With Cataracts
NCT00001311
Patrocinador PrincipalNational Eye Institute (NEI)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CatarataEnfermedades OcularesInflamaciónEnfermedades del CristalinoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Follow-up Only.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesAbrir National Eye Institute (NEI) en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio
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