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Treatment of Hypoparathyroidism With Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34

+ Calcitriol & Calcium

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Hipoparatiroidismo

+ Enfermedades de la paratiroides

De 17 a 69 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1991
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1991

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Vitamin D and its analogs, the conventional treatment for hypoparathyroidism, are associated with chronic hypercalciuria due to their lack of calcium-retaining effect in the kidney. This side effect usually occurs even while maintaining the serum calcium in the normal range and may lead to calcium deposition in the kidney (nephrocalcinosis) and renal insufficiency. This study examines the long-term effects of subcutaneous parathyroid hormone (PTH) therapy on calcium metabolism, bone, and renal function. Our previous short-term pilot study comparing subcutaneous PTH with calcitriol demonstrated a significant decrease in urinary calcium excretion during PTH therapy. Based upon these results, we hypothesized that treatment with PTH is more physiologic and provides improved long-term metabolic control. Additionally, treatment with PTH may avoid the adverse side effects on the kidney that are associated with conventional therapy. Patients initially come to the Clinical Center for a two week inpatient evaluation. Subsequent follow-up will occur semiannually on an outpatient basis.

Título OficialTreatment of Hypoparathyroidism With Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34
NCT00001304
Patrocinador PrincipalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 27 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 17 a 69 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoHipoparatiroidismoEnfermedades de la paratiroides

Criterios

* INCLUSION CRITERIA: This study will include patients (ages 17-69) with biochemically confirmed hypoparathyroidism. EXCLUSION CRITERIA Women who are pregnant will be excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All patients received twice daily synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34.

Grupo II

Experimental
All patients received twice daily Calcitriol and Calcium 1000mg divided into four doses daily.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio