Treatment of Hypoparathyroidism With Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34
Synthetic Human Parathyroid Hormone 1-34
+ Calcitriol & Calcium
Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Hipoparatiroidismo
+ Enfermedades de la paratiroides
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1991
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Vitamin D and its analogs, the conventional treatment for hypoparathyroidism, are associated with chronic hypercalciuria due to their lack of calcium-retaining effect in the kidney. This side effect usually occurs even while maintaining the serum calcium in the normal range and may lead to calcium deposition in the kidney (nephrocalcinosis) and renal insufficiency. This study examines the long-term effects of subcutaneous parathyroid hormone (PTH) therapy on calcium metabolism, bone, and renal function. Our previous short-term pilot study comparing subcutaneous PTH with calcitriol demonstrated a significant decrease in urinary calcium excretion during PTH therapy. Based upon these results, we hypothesized that treatment with PTH is more physiologic and provides improved long-term metabolic control. Additionally, treatment with PTH may avoid the adverse side effects on the kidney that are associated with conventional therapy. Patients initially come to the Clinical Center for a two week inpatient evaluation. Subsequent follow-up will occur semiannually on an outpatient basis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 27 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 17 a 69 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* INCLUSION CRITERIA: This study will include patients (ages 17-69) with biochemically confirmed hypoparathyroidism. EXCLUSION CRITERIA Women who are pregnant will be excluded.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps