Completado

Studies of Hyperparathyroidism and Related Disorders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

68Ga-Dotatate

+ 18F-DOPA

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del metabolismo del calcio+15

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Neoplasias de Glándulas Endocrinas

A partir de 2 meses
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1993
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 7 de junio de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 1993

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Observational: Patients with confirmed or suspected primary hyperparathyroidism or complications therefrom (such as postoperative hypoparathyroidism) will be admitted for diagnosis and treatment. The principal diagnostic components are calcium in serum and urine, parathyroid hormone in serum, and mutation tests on germline or tumor DNA. Patients with moderate to severe primary hyperparathyroidism will be treated. Treatment will be mainly by parathyroidectomy. Other options are medications or no intervention. Patients with a hyperparathyroid syndrome may be managed for their extraparathyroid features. Preoperative testing to localize parathyroid neoplasm(s) will be used usually and with more extended methods in cases with prior neck surgery. Preoperative tumor localization tests will be selected according to clinical indications from the following: ultrasound, technetium-thallium scan, computerized tomography, magnetic resonance imaging, fine needle aspiration for parathyroid hormone assay, selective arteriogram, selective venous catheterization for parathyroid hormone assay. Options for management of postoperative hypocalcemia include calcium, vitamin D analogs, parathyroid autografts and synthetic parathyroid hormone. Research specimens may consist of blood or tumors. Clinical Trial: An imaging substudy was added to this protocol in 2018. Patients with MEN1 will have 68Ga-Dotatate PET/CT, 18F-DOPA PET/CT, MRI, and CT scans and the number of lesions detected by each of these types of scans will be compared.

NCT00001277
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 7 de junio de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1553 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 2 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del metabolismo del calcioEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias Múltiples PrimariasSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la paratiroidesDesequilibrio HidroelectrolíticoHipercalcemiaHiperparatiroidismoHipoglucemiaNeoplasia Endocrina MúltipleNeoplasias de la paratiroides

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
For females: Negative urine pregnancy test OR post-menopausal for at least 2 years OR patient has had a hysterectomy

Patients who have genetically confirmed MEN1 or clinical criteria of MEN1

5 criterios de exclusión impiden participar
Patients that have recognized concurrent active infection

Patients unable or unwilling to give informed consent

Patients with known hypersensitivity to carbidopa, or who are concurrently taking a nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitor

Pregnant or lactating women: Pregnant women are excluded from this study because the effects of 68Ga-DOTATATE in pregnancy are not known. Because there is an unknown but potential risk for adverse events in nursing infants secondary to administration of 68Ga-DOTATATE in the mother, women who are breastfeeding are also excluded from this study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Patients with confirmed or suspected primary hyperparathyroidism or complications

Grupo II

Experimental
Patients scanned using imaging agents 68GALLIUM-DOTATATE and 18F-DOPA

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike en Google Maps
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