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A Phase I Study of Continuous Infusion Immunotoxin IgG-RFB4-SMPT-dgA in Refractory CD22 Positive B-Cell Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IgG-RFB4-SMPT-dgA

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

B Cell Lymphoma

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1991

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 1991Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response. Patients with CD22(+) B-cell lymphomas will be treated with escalating doses as a 192 hr infusion of immunotoxin in a Phase I study to determine dose limiting toxicity evidence of response.

Título OficialA Phase I Study of Continuous Infusion Immunotoxin IgG-RFB4-SMPT-dgA in Refractory CD22 Positive B-Cell Lymphoma 
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
B Cell Lymphoma
Criterios

Patients with a histologic diagnosis confirmed from a pretreatment biopsy at the Laboratory of Pathology, NCI of one of the following entities: Diffuse small Lymphocytic Lymphoma; Follicular, Small Cleaved cell Lymphoma; Follicular, Mixed Small Cleaved and Large Cell Lymphoma; Follicular Large Cell Lymphoma; Diffuse, Intermediately Differentiated Lymphocytic Lymphoma; Diffuse, Small Cleaved Cell Lymphoma; Diffuse, Mixed Small and Large Cell Lymphoma; Diffuse, Large Cell Lymphoma; Large Cell Immunoblastic Lymphoma; Small Noncleaved Cell Lymphoma. Presence of CD22 antigen on at least 30 percent of tumor cells. Presence of objectively measurable sites of disease. Bone marrow positivity and circulating tumor cells in the peripheral blood will be considered evaluable but not measurable disease. No patients with purely B-cell Lymphosarcoma cell leukemia without nodal or soft tissue involvement. No patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia, or B-cell or pre-B-cell acute lymphocytic leukemia, and hairy cell leukemia. Patients with objectively measurable disease outside a radiation port or disease which has clearly progressed within a radiation port. HIV negative. No CNS disease. No pulmonary parenchymal disease. Pleural effusions or ascites may be present. Patients with progression of disease despite at least one standard combination chemotherapy regimen. No chemotherapy for at least two weeks prior to entry. Patients who do not desire or are not candidates for autologous or allogeneic bone marrow transplantation procedures. Life expectancy of at least 3 months Creatinine clearance greater than 60 cc per minute. Total bilirubin less than 1.5 mg/dl. SGPT less than 2 times the upper limit of normal. Albumin greater than 75 percent of the lower limit of normal. If prior treatment with doxorubicin, the radionuclide or echocardiogram ejection fraction shall be at least 35 percent. Performance status 0-2. Not in need of current radiation therapy to alleviate local problems. No prior exposure to murine antibodies. No need for current corticosteroid treatment.



Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
National Cancer Institute (NCI)Bethesda, United StatesVer ubicación

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