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Treatment of Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) Due to Adenosine Deaminase (ADA) Deficiency With Autologous Lymphocytes of CD34+ Cells Transduced With a Human ADA Gene: A Natural History Study

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Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de inmunodeficiencia primaria+4

+ Síndromes de Deficiencia Inmunológica

+ Enfermedades del sistema inmunitario

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Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 1990
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Human Genome Research Institute (NHGRI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1990

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary purpose of this study is to continue to provide clinical follow-up for ADA-deficient patients treated with gene therapy under the original protocol 90-HG-0195 (IND 3624) and its amendments (IND 4647 and IND 5056). The objectives are the long-term monitoring of the beneficial effects of gene therapy and continued surveillance of potential adverse effects associated with the gene transfer procedures. No new subjects will be enrolled in this protocol.

NCT00001255
Patrocinador PrincipalNational Human Genome Research Institute (NHGRI)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de inmunodeficiencia primariaSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del recién nacidoEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

New patients will not be treated under protocol 90-HG-0195 as new and improved vectors and technologies have become available in the recent years. New patients with ADA deficiency, however, may be enrolled in protocol 90-HG-0195 for clinical evaluation of their immune system and pre-treatment testing of transduction procedures.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Bethesda, United StatesAbrir National Human Genome Research Institute (NHGRI) en Google Maps
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