Evaluación de la Historia Natural de la Esclerosis Múltiple a Través de Neuroimagen
Este estudio observacional tiene como objetivo determinar la tasa de cambio en el número de nuevas lesiones de sustancia blanca en individuos con Esclerosis Múltiple, lo que ayuda a comprender cómo ha evolucionado la actividad de la enfermedad con la llegada de terapias más efectivas.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Autoinmunes+2
+ Enfermedades Desmielinizantes
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 23 de julio de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study Description: This study is primarily designed to examine the evolving natural history of multiple sclerosis (MS) and its mimickers, viewed through the window of neuroimaging (especially magnetic resonance imaging or MRI). After required baseline evaluation, follow-up study timepoints are driven by clinical standard-of-care, and data from clinically driven procedures may be analyzed for research. Optional research procedures may also be performed during these visits. Optional research-only visits may be scheduled to further investigate findings from the clinical visits. The same research procedures may be performed in healthy volunteers to assess whether the research findings are specific to the affected participant group. Objectives: To describe the evolving natural history of MS, viewed clinically, radiologically, and biologically, both prior to and after the introduction of increasingly effective disease modifying therapies (DMT). The protocol has three other important objectives: (1) screening prospective participants for selected NINDS Neuroimmunology Clinic trials; (2) studying healthy volunteers for comparison with affected participants and for development of new experimental technologies; and (3) comparing MS to other neurological diseases that share imaging or clinical features. Endpoints: The primary endpoint is the rate of change in the number of new white matter lesions per participant, indexed by the date of baseline evaluation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3750 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 120 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps